Allemagne – Services de recherche et développement et services de conseil connexes – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Le Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), l'Institut national de métrologie de l'Allemagne, met en œuvre le projet « Amélioration de l'infrastructure de la qualité en Afrique II » pour le compte du ministère fédéral allemand de la Coopération économique et du Développement (BMZ). Le projet vise à renforcer l'infrastructure de la qualité dans le secteur pharmaceutique africain en soutenant les systèmes réglementaires, en harmonisant les normes de qualité et en améliorant l'accès à des produits médicaux sûrs, efficaces et de haute qualité. La Commission de l'Union africaine est le partenaire politique du projet. Un partenaire clé est l'Agence africaine des médicaments (AMA), une agence spécialisée de l'Union africaine créée dans le cadre du traité AMA. L'AMA soutient les États membres de l'Union africaine et les autorités réglementaires nationales (NRAs) dans le renforcement des systèmes réglementaires, la promotion de l'harmonisation réglementaire, la confiance et la reconnaissance mutuelle, tout en favorisant la fabrication pharmaceutique locale et l'innovation dans le domaine de la santé. Basée à Kigali, au Rwanda, l'AMA coordonne la collaboration réglementaire continentale, le renforcement des capacités, la pharmacovigilance, la gestion de la qualité, la surveillance du marché et la préparation aux urgences en étroite coopération avec les États membres de l'UA, les Communautés économiques régionales (RECs) et les partenaires internationaux. L'expert intégré soutiendra la mise en œuvre du mandat de coordination réglementaire continental de l'AMA tout en contribuant aux activités soutenues par le PTB alignées sur les priorités stratégiques de l'AMA et les plans de travail approuvés. L'expert sera institutionnellement intégré au sein de l'AMA sous sa supervision administrative, tout en maintenant une coordination technique étroite avec le PTB. Le rôle se concentre sur le renforcement de la coordination réglementaire, le soutien à la mise en œuvre des initiatives stratégiques et la contribution au développement d'outils techniques, de produits de connaissance et de systèmes de surveillance. Tous les produits élaborés au cours de la mission restent la propriété intellectuelle de l'Agence africaine des médicaments.