Pologne – Implants orthopédiques – Dostawy endoprotez oraz innych implantów ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

L'objet du marché est la fourniture de prothèses endo-orthopédiques et d'autres implants orthopédiques au magasin de l'hôpital pendant une période de 24 mois. 2. Le marché est divisé en 9 lots. 3. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire constituant l'annexe n° 1A du SWZ. Si, dans la description de l'objet du marché, une marque, un brevet ou une origine, une source ou un processus spécifique caractérisant les produits ou services fournis par un prestataire spécifique est indiqué, il est entendu que les brevets, marques, origines, processus spécifiés définissent les paramètres techniques, d'exploitation, d'utilisation, ce qui signifie que le Pouvoir adjudicateur autorise la soumission d'une offre dans cette partie de l'objet du marché avec des paramètres techniques, d'exploitation et d'utilisation équivalents. Les dispositions suivantes s'appliquent à la présente procédure : 1) Règlement (UE) 2025/1197 du Parlement européen et du Conseil du 19 juin 2025 imposant un instrument de limitation d'accès des prestataires et produits médicaux de la République populaire de Chine au marché public de l'Union pour les produits médicaux conformément au règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil 2) Règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil du 23 juin 2022 relatif à l'accès des prestataires, produits et services des pays tiers aux marchés publics et de concessions de l'Union et aux procédures de soutien aux négociations concernant l'accès des prestataires, produits et services de l'Union aux marchés publics et de concessions des pays tiers (Instrument des marchés internationaux - IMI) Le Pouvoir adjudicateur informe que la valeur du marché attribué en parties dans des procédures distinctes et avec division en parties dépasse la valeur équivalente en zlotys de 10 000 000 euros pour les fournitures. VIII LISTE DES PREUVES MATÉRIELLES 1. Le Pouvoir adjudicateur, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, demande de joindre à l'offre les preuves matérielles suivantes : 1) Déclaration selon laquelle l'assortiment proposé a été approuvé et mis en circulation conformément à la loi du 7 avril 2022 sur les produits médicaux et possède des déclarations de conformité et des certificats d'organisme notifié à jour * le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre 2) Fiches techniques du fabricant et/ou techniques opératoires et/ou autres documents du fabricant confirmant les paramètres requis dans la description de l'objet du marché, contenant les numéros de catalogue/ groupes de numéros de catalogue ou tout autre identifiant de l'assortiment proposé. * Le Pouvoir adjudicateur autorise la possibilité de soumettre avec l'offre des catalogues émis par le représentant/distributeur autorisé du fabricant sur le territoire polonais 2. Les preuves matérielles rédigées dans une langue étrangère sont soumises avec une traduction en polonais 3. Le Pouvoir adjudicateur exige que les preuves matérielles soient rédigées sous forme électronique et signées par le Prestataire avec une signature qualifiée. 4. Dans le cas où les preuves matérielles sont rédigées sous forme électronique et signées par leur émetteur (entité habilitée), elles doivent être soumises sous cette forme. 5. Dans le cas où les preuves matérielles sont émises sous forme papier, il est nécessaire de soumettre une reproduction numérique du document signée par le Prestataire avec une signature qualifiée 6. Si l'un des documents requis soumis par le Prestataire est rédigé dans une langue étrangère, ce document doit être soumis avec une traduction en polonais. 7. Si le Prestataire ne soumet pas avec l'offre les preuves matérielles ou si les preuves matérielles soumises sont incomplètes, le Pouvoir adjudicateur demandera leur soumission ou leur complément dans le délai imparti. 8. Le Pouvoir adjudicateur exige que les preuves matérielles confirment l'état de fait à la date de soumission des offres. 9. Le Pouvoir adjudicateur exige que les preuves matérielles soient à jour à la date de soumission/complément. XII DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION DE L'OFFRE 1. Le Prestataire est tenu de soumettre à la date de soumission des offres : 1) Le formulaire de prix ainsi que le formulaire d'offre en utilisant les modèles constituant les annexes n° 1 et 1A du SWZ 2) Le document JEDZ - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 du SWZ. 3) Déclaration concernant l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'annexe n° 2B du SWZ. 4) Les preuves matérielles, dont il est question dans la section VIII du SWZ 5) Mandat (le cas échéant) REMARQUE!!! Les annexes n° 1 et 1A du SWZ constituent le contenu de l'offre et, en conséquence, ne sont pas soumises à complément. L'absence de ces documents constitue l'invalidité de l'offre soumise. Liste des déclarations soumises avec l'offre : 1) Déclaration de non-exclusion de la procédure rédigée sous la forme du Document Européen Unique de Marché (DEUM) - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 du SWZ. Le Pouvoir adjudicateur informe que le Prestataire, lors de la rédaction de la déclaration sur le formulaire DEUM, peut également utiliser l'outil disponible sur le site : https://espd.uzp.gov.pl/ a) La déclaration constitue une confirmation préalable que le prestataire n'est pas exclu à la date de soumission des offres b) La déclaration est soumise par chacun des prestataires se présentant ensemble pour obtenir le marché. La déclaration doit prouver l'absence de motifs d'exclusion de chacun des prestataires. 2) Le Pouvoir adjudicateur informe que le Prestataire peut utiliser le document (DEUM) soumis dans une procédure distincte pour l'attribution d'un marché, s'il confirme que les informations qu'il contient restent correctes. 3) Déclaration du Prestataire qu'il n'est pas exclu sur la base de l'art. 7, par. 1 de la loi sanctionnelle ainsi que de l'art. 5k du Règlement UE - le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre constituant l'annexe n° 1 du SWZ 4) Déclaration du Prestataire concernant l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'annexe n° 2B du SWZ.