Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Oxycodon/Naloxon (ATC-Code nach WHO: N02AA55)

Objet de cette publication est la conclusion d'accords de rabais non exclusifs conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V, concernant des médicaments contenant le principe actif Oxycodon/Naloxon (code ATC selon l'OMS : N02AA55). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est précisé que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commandes ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'acheteur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être gardé sur le contenu des documents de participation, en particulier sur le contenu de l'accord de rabais et les rabais qui y sont mentionnés. Toute transmission ou mise à disposition, totale ou partielle, de contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'acheteur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre d'accompagnement" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'attribution DTVP ; les détails à ce sujet sont indiqués dans les documents mentionnés précédemment. Toute indication contraire dans l'avis d'appel d'offres est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 05.03.2025. Toutes les autres dates limites de soumission peuvent être consultées dans le document "Dates limites de soumission" déposé dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de soumission est un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises seront prises en compte pour la date limite de soumission suivante. L'accord de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31.03.2027. L'acheteur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion d'accords de rabais exclusifs ; dans ce cas, les accords de rabais déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'acheteur, les accords de rabais exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis d'appel d'offres correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.