Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V, relatives à des médicaments contenant la substance active Omalizumab (Code ATC selon l'OMS : R03DX05). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'une conclusion de contrat est ouverte, pendant la période de participation, à toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est précisé que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail des appels d'offres allemands (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'entité adjudicatrice, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'entité adjudicatrice. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre résultent des documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail des appels d'offres DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés précédemment. Toute indication contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 3 septembre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal dans l'ensemble de la fédération, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises seront prises en compte pour la prochaine date limite de dépôt. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 septembre 2027. L'entité adjudicatrice se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'entité adjudicatrice, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.