Belgique – Réactifs de laboratoire – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

Analyses LC-MS au sein du laboratoire de biologie clinique se font actuellement principalement par des LDT, qui ne répondent plus à la réglementation IVDR (UE 2017/746). Un passage à des réactifs commerciaux CE-marqués est donc nécessaire. Cette transition coïncide avec le renouvellement des appareils LC-MS et de la validation associée, ce qui a conduit au lancement d'un marché public. Une durée de 5 ans a été choisie pour répartir les coûts significatifs de transition (validation, mise en œuvre, formation et documentation) et garantir la stabilité opérationnelle. Le coût supplémentaire est nécessaire pour la réglementation et permet d'améliorer la qualité (traçabilité, reproductibilité, robustesse et documentation validée).