Belgique – Équipements médicaux – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Marché public pour la fourniture, l'installation, la mise en service et la maintenance de deux (2) robots pour la préparation automatisée de préparations pharmaceutiques stériles potentiellement toxiques (cytostatiques et anticorps monoclonaux) pour la nouvelle salle blanche de la pharmacie de l'hôpital. Les robots automatiques seront utilisés pour la préparation de préparations pharmaceutiques stériles, potentiellement toxiques, dans un environnement contrôlé. Les robots doivent préparer des solutions parentérales stériles de manière aseptique à l'aide d'au moins un bras robotique. Les étapes intermédiaires des préparations doivent pouvoir être contrôlées de différentes manières (par exemple, par contrôle gravimétrique, reconnaissance d'image (caméra) et/ou par scannage). L'air dans la zone de travail doit être filtré par HEPA, avoir une pression négative et être laminaire. La zone de travail doit répondre à une norme EU-GMP de classe A. Conformément à la planification actuelle, ces robots seront opérationnels dans un environnement de classe C (ou moins strict si cela peut être démontré avec des données scientifiques suffisamment robustes et bien documentées). Nous nous attendons à ce que le fournisseur sélectionné exécute complètement le processus de qualification (IQ et OQ), y compris la fourniture des documents nécessaires, et soutienne l'hôpital dans l'exécution de la PQ. En plus de l'achat et de l'installation de ces robots, le maître d'ouvrage conclura également un contrat de maintenance de 8 ans (après une période de garantie de 2 ans). Le contrat de maintenance proposé peut être prolongé par la suite pour toute la durée de vie des équipements. Le Jessa Ziekenhuis, en tant qu'hôpital de référence, offre une large gamme de médecine innovante et de soins de haute qualité aux patients, en collaboration avec les hôpitaux partenaires du réseau hospitalier Andreaz. Le Jessa Ziekenhuis souhaite offrir des soins chaleureux aux patients et à leurs familles et les impliquer activement ; tant dans le parcours de soins individuel que dans la politique de l'hôpital. Pour continuer à garantir les meilleurs soins possibles à l'avenir, il a été décidé de construire une nouvelle salle blanche. Conformément à la planification actuelle du projet (d.d. 30/04/2026) et aux accords avec l'entrepreneur général, le robot doit être livré dans la pharmacie de production au plus tard le 03/01/2028. Le présent marché croise donc le marché de l'entrepreneur général et ne doit en aucun cas le retarder ou l'entraver. De plus, le maître d'ouvrage doit pouvoir utiliser cette nouvelle salle blanche le plus rapidement possible afin d'optimiser davantage son exploitation et de la conformer au nouveau cadre réglementaire. Le respect du délai d'exécution est donc essentiel pour ce marché.