Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Filgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA02)

Objet de cette publication est la conclusion de contrats de rabais non exclusifs conformément à l'article 130a, alinéa 8, SGB V relatifs à des médicaments contenant la substance active Filgrastim (code ATC selon l'OMS : L03AA02). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu avec toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées pendant la période de participation, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail d'adjudication allemand (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'ordonnateur, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de l'accord de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'ordonnateur. Si l'on renonce à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'adjudication DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés précédemment. Des indications divergentes dans l'avis de marché sont dues à des raisons techniques et ne sont pas contraignantes. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 2 avril 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation déposées seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. Le contrat de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 avril 2028. L'ordonnateur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open House, notamment en cas de conclusion de contrats de rabais exclusifs ; dans ce cas, les contrats de rabais déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. D'après les expériences de l'ordonnateur, les contrats de rabais exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.