Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'art. 130a, al. 8, SGB V, relatives à des médicaments contenant le principe actif nilotinib (code ATC selon l'OMS : L01EA03 - à l'exclusion du nilotinib dispersé dans de la compote de pomme, sauf si le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché bénéficie d'une protection par brevet pour celui-ci). La conclusion du contrat s'effectue dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat est ouvert à tous les entreprises pharmaceutiques intéressées pendant la période de participation, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour ce faire, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après activation par le maître d'ouvrage, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais qui y sont mentionnés. Toute transmission ou mise à disposition totale ou partielle de contenus des documents de participation à des tiers nécessite l'accord préalable écrit du maître d'ouvrage. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, s'effectue électroniquement via le portail des marchés publics DTVP ; des détails à ce sujet sont à trouver dans les documents mentionnés précédemment. Les éventuelles indications contraires dans l'avis de marché sont dues à des raisons techniques et n'ont pas de caractère obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 7 juillet 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt sont à consulter dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle fédérale, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 juillet 2027. Le maître d'ouvrage se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience du maître d'ouvrage, les conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.