Pologne – Réactifs de laboratoire – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. L'objet du marché est : _ la fourniture de réactifs pour des marquages immunochimiques avec la maintenance de l'analyseur pendant une période de 48 mois. 2. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire de prix et une spécification technique de l'analyseur constituant les annexes n° 1A et n° 4 au SWZ. 1.1. L'acheteur, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, demande de joindre à l'offre les moyens de preuve suivants : 1) 1) Déclaration que l'assortiment offert a été approuvé et mis en circulation conformément aux dispositions de la loi du 7 avril 2022 sur les produits médicaux (J. U. de 2022, poz. 974) et possède des déclarations de conformité et des certificats d'une unité notifiée actuels et seront mis à disposition à chaque demande de l'acheteur après la signature du contrat - le contenu de la déclaration est inséré dans le formulaire d'offre constituant l'annexe n° 1 au SWZ 2) Fiche technique de l'analyseur confirmant les paramètres indiqués dans l'annexe n° 4 au SWZ 3) Brochures pour les réactifs offerts 4) Déclaration de conformité de l'analyseur – document délivré par le producteur du produit ou son représentant autorisé. 5) Fiches techniques du producteur et/ou instructions d'utilisation de l'analyseur confirmant les paramètres évalués (critères d'évaluation des offres : K2, K3, K4, K5 décrits au point XV du SWZ) 2. Concernant le point VIII.1 ppkt. 1) L'acheteur ne prévoit pas de compléter les moyens de preuve matériels indiqués au point VIII.1 ppkt 1). Les offres qui ne contiendront pas les documents mentionnés seront rejetées conformément à l'article 226, paragraphe 5, de la loi PZP. 3. Concernant le point VIII.1 ppkt 2), 3), 4) Dans le cas où l'exécutant ne soumet pas avec l'offre les documents indiqués au point VIII.1 ppkt 2), 3), 4) ou les moyens de preuve matériels soumis sont incomplets, l'acheteur demandera leur soumission ou leur complément dans le délai imparti. 4. Concernant le point VIII.1 ppkt 5) L'acheteur ne prévoit pas de compléter les documents indiqués au point VIII.1 ppkt 5) confirmant les paramètres évalués. En cas de manque de documents, l'exécutant recevra 0 point. 5. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère sont soumis avec une traduction en polonais. 6. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par l'exécutant avec une signature qualifiée. 7. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par leur émetteur (entité autorisée), ils doivent être soumis dans cette forme. 8. En cas où les moyens de preuve matériels ont été émis sous forme papier, il est nécessaire de soumettre une reproduction numérique du document signée par l'exécutant avec une signature qualifiée 9. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels confirment l'état de fait à la date de dépôt des offres. 10. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/soumission. 7. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/soumission.