Lengyelország – Laboratóriumi reagensek – Na sukcesywne dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do diagnostyki laboratoryjnej z dzierżawą analizatorów do systemu LIS dla potrzeb laboratorium centralnego SPZZOZ Lipsko

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy odczynników wraz dzierżawą systemów pomiarowych zintegrowanych w systemie informatycznym, umożliwiających oznaczenia parametrów biochemicznych i immunologicznych dla potrzeb Laboratorium Centralnego Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Lipsku Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, oraz warunki dostawy, serwisu i szkolenia personelu określono w załącznikach: Nr 2 – część 1, i Nr 4, 4a i 4b – wzory umów. 2. Przedmiot zamówienia (będący wyrobami medycznymi: analizatory, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne, materiały zużywalne i eksploatacyjne), musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2022 poz. 974 ) ponadto musi być oznakowany znakiem CE i posiadać ważną deklarację zgodności CE. Przedmiot zamówienia ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro musi spełniać wymagania aktualnego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz być oznakowany znakiem CE oraz posiadać ważną deklarację zgodności CE. Przedmiot zamówienia będący substancją chemiczną lub jej mieszaniną w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) musi posiadać karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. 3. Zaoferowane urządzenia (analizatory) muszą być zgodne z opisem zawartym w załączniku nr 2 do SWZ, kompletne i po zainstalowaniu gotowe do podjęcia pracy, bez żadnych dodatkowych zakupów. 4. Wykonawca po przekazaniu do bieżącej eksploatacji i odbiorze przez Zamawiającego przedmiotu zamówienia, potwierdzonego protokołem zdawczo-odbiorczym zobowiązany jest do przeprowadzenia na własny koszt szkolenia w zakresie obsługi urządzenia dla personelu medycznego. 5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się jakiekolwiek znaki towarowe, patent czy pochodzenie – należy przyjąć, że Zamawiający podał taki opis ze wskazaniem na typ i dopuszcza składanie ofert równoważnych o parametrach techniczno /eksploatacyjno /użytkowych nie gorszych niż te, podane w opisie przedmiotu zamówienia. 6. Zamawiający nie dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Uzasadnienie: Zamawiający oczekuje by wydzierżawione analizatory były kompatybilne z zaoferowanymi odczynnikami i systemem LIS do ich obsługi. Tym samym nie ma fizycznej możliwości wydzielenia poszczególnych elementów systemu w poszczególne zadania stanowiące odrębne całości. Zamawiający nie ogranicza liczby części zamówienia na które Wykonawca może złożyć ofertę oraz nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest w ramach danej części do zaoferowania wszystkich pozycji opisu przedmiotu zamówienia. 7. W pozostałym zakresie obowiązują zapisy SWZ.