Pologne – Réactifs de laboratoire – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Partie 1 – fourniture de réactifs et de matériaux consommables pour la réalisation des déterminations des paramètres immunologiques avec la location d'un analyseur pour leur exécution. Partie 2 – fourniture de réactifs et de matériaux consommables pour la réalisation des déterminations des paramètres critiques avec la location d'un analyseur pour leur exécution. Partie 3 – fourniture de réactifs et de matériaux consommables pour la réalisation des tests de diagnostic des composants allergiques dépendants de l'IgE avec la location des appareils pour leur exécution. Partie 4 – fourniture de réactifs et de matériaux consommables pour la réalisation des déterminations de la morphologie du sang périphérique sur l'analyseur Yumizen H500. Partie 5 – fourniture de réactifs et de matériaux consommables pour la réalisation des déterminations des paramètres biochimiques avec la location d'un analyseur pour leur exécution. Partie 6 – fourniture de réactifs et de matériaux consommables pour la réalisation des déterminations des groupes sanguins et des tests de compatibilité avec la location d'un analyseur pour leur exécution. La description détaillée de l'objet du marché est contenue dans les SWZ ainsi que: Annexe nr 1 – Formulaire d'offre, Annexe nr 2 – Formulaire assortiment-prix; Annexe nr 2A – Partie 1 Spécification technique de l'analyseur, Annexe nr 2B – Partie 2 Spécification technique de l'analyseur, Annexe nr 2C – Partie 5 Spécification technique de l'analyseur, Annexe nr 2D – Partie 6 Spécification technique de l'analyseur, Annexe nr 3 – Conditions de contrat projetées Partie 1-3, 5-6, Annexe nr 3A - Conditions de contrat projetées Partie 4. 1. L'objet du marché proposé doit être conforme aux exigences de l'Acheteur décrites dans les présentes SWZ ainsi qu'aux dispositions légales en vigueur en Pologne; de plus, il doit posséder des documents et déclarations actuels confirmant l'admission à la commercialisation et à l'utilisation en tant que produit médical répondant aux exigences au sens de la loi du 7 avril 2022 sur les produits médicaux, c'est-à-dire: a. une déclaration de conformité (établie par le fabricant ou le représentant autorisé) confirmant que le produit est conforme aux exigences essentielles; b. une déclaration de l'Exécutant, confirmant que l'assortiment proposé est admis à la commercialisation et à l'utilisation en tant que produit médical en Pologne; c. un certificat d'une unité notifiée (identifiant le fabricant et le type de produit), si l'évaluation a été réalisée avec la participation d'une unité notifiée (si une évaluation par une unité notifiée était requise). 2. L'Acheteur exige que l'Exécutant soumette avec l'offre une déclaration de détention des documents requis par la loi concernant l'assortiment proposé selon le modèle constituant l'annexe nr 7 aux SWZ. En cas de sélection de l'offre de l'Exécutant comme la plus avantageuse et de conclusion d'un contrat relatif au marché public, l'Acheteur peut, pendant toute la durée de la réalisation du contrat, exiger de l'Exécutant la fourniture de copies certifiées conformes des documents requis par la loi. 3. Le marquage des produits livrés doit être rédigé en polonais avec des codes UDI (EAN) lisibles (si le produit en possède); les instructions d'utilisation, les brochures, la description du produit doivent être rédigées en polonais, les étiquettes extérieures (originales) - en polonais ou en anglais. L'Acheteur exige de joindre la traduction des étiquettes, des descriptions ou des brochures en polonais. 4. Les réactifs fournis doivent avoir une durée de validité d'au moins 5 mois à compter de la date de livraison au siège de l'Acheteur. 5. Le délai maximal d'exécution des commandes pour les livraisons successives – 7 jours calendaires. 6. Le délai de livraison des appareils loués et de réalisation de la formation initiale – dans les 10 jours ouvrables à compter de la date de conclusion du contrat. 7. Dans le cas de la Partie nr 6 - admission des délais de validité des échantillons de sang et des matériaux de contrôle permettant la continuité des déterminations avec la possibilité de livraisons cycliques de tout l'assortiment, pas moins d'une fois par mois - selon le calendrier de livraisons pour l'année calendaire donnée, joint à l'offre/fournie une fois par an, avec la garantie simultanée de la possibilité de livraisons urgentes. 8. Les appareils doivent être exempts de vices et leurs paramètres de qualité ne doivent pas être inférieurs à ceux présentés. LES INFORMATIONS SUR LES MOYENS DE PREUVE SE TROUVENT DANS LA SECTION VI DES SWZ. LES INFORMATIONS SUR LES BASES D'EXCLUSION SE TROUVENT DANS LA SECTION VIII DES SWZ.