Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, du SGB V relatives à des médicaments contenant la substance active Perampanel (code ATC selon l'OMS : N03AX22), avec restriction à la forme posologique des comprimés pelliculés. La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande n'est garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace de projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace de projet est nécessaire. Après activation par le donateur d'ordre, l'accès aux documents de participation est possible. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y figurant. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord écrit préalable du donateur d'ordre. En cas de renonciation à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace de projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail de passation des marchés DTVP; des détails à ce sujet sont indiqués dans les documents mentionnés précédemment. Des indications divergentes dans l'avis de marché public sont dues à des raisons techniques et ne sont pas contraignantes. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 3 septembre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt sont à consulter dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace de projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal au niveau fédéral, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 septembre 2028. Le donateur d'ordre se réserve le droit de mettre fin anticipativement à la procédure Open House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience du donateur d'ordre, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché public correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.