Allemagne – Produits pharmaceutiques – Open house Arzneimittelrabattverträge Dexamethason als intravitreales Implantat, ATC S01BA01

Il ne s'agit pas d'une procédure ouverte, mais d'un modèle dit "open-house"! Le formulaire pour la procédure ouverte n'est utilisé que parce qu'aucun formulaire n'existe pour le modèle open-house. Les contrats conclus dans le cadre du modèle open-house ne relèvent pas du droit de la passation des marchés en raison de l'absence de décision de sélection. L'utilisation de ce formulaire n'entraîne pas la soumission à des réglementations en matière de passation des marchés. L'AOK Bayern a l'intention de conclure avec toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées des accords de rabais non exclusifs sur la substance active Dexaméthasone en tant qu'implant intravitréen, ATC S01BA01, conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V. L'AOK Bayern propose à toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, qui remplissent les conditions d'éligibilité mentionnées ci-dessous, de conclure des accords de rabais identiques et non négociables individuellement. La date de début du contrat la plus tôt possible est le 01.09.2026, tous les contrats se terminent le 31.08.2028. La conclusion d'un contrat est possible à tout moment pendant cette période, au plus tard le 03.07.2028. Les contrats peuvent être résiliés avec un préavis d'un mois à la fin du mois. En cas d'entrée en vigueur d'un contrat de rabais sur des médicaments avec la substance active faisant l'objet du contrat, conclu dans le cadre d'une procédure ouverte au niveau fédéral ou régional, les accords open-house cesseront automatiquement de produire leurs effets pour la durée correspondante. Un contrat sera conclu avec toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées qui prouveront leur aptitude par une déclaration de fiabilité dûment remplie et signée. L'entreprise pharmaceutique doit soumettre le contrat dûment rempli et signé (l'autorisation de représentation du/des signataire/s doit résulter de l'extrait du registre du commerce, sinon une procuration doit être fournie) ainsi que l'annexe "Définition des médicaments faisant l'objet du contrat" dûment remplie et signée, ainsi que la déclaration de fiabilité dûment remplie et signée. Les documents peuvent être soumis SOIT PAR ÉCRIT, signés à la main SOIT ÉLECTRONIQUEMENT avec une signature électronique qualifiée. Les documents signés à la main par écrit doivent être envoyés en 2 exemplaires originaux à l'adresse suivante: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München Les documents ÉLECTRONIQUES avec une signature électronique qualifiée doivent être soumis via la section de communication sur le portail de passation des marchés www.dtvp.de. En cas de réception de documents complets et corrects jusqu'au 03 de chaque mois, le contrat prend effet le premier jour du mois suivant, sinon le premier jour du mois suivant. Pour les documents signés à la main par écrit, il est possible d'envoyer les documents complets, remplis et signés à l'avance sous forme de scan à l'adresse e-mail [email protected] ou via la section de communication sur le portail de passation des marchés www.dtvp.de, à condition que les documents originaux complets et corrects en papier soient reçus par l'AOK Bayern, service des marchés, avant le 10 du mois. Veuillez consulter le guide de remplissage, qui est mis à disposition sous www.dtvp.de avec les documents de passation des marchés. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent demander la mise à disposition des documents de passation des marchés dans l'espace projet du portail www.dtvp.de. Un lien vers le portail se trouve dans cette annonce. Seules les entreprises pharmaceutiques sont considérées comme partenaires contractuels potentiels. Les documents du modèle open-house ne seront mis à la disposition que des entreprises pharmaceutiques en tant que partenaires contractuels potentiels et doivent être traités de manière strictement confidentielle. En demandant la mise à disposition, les entreprises confirment le traitement confidentiel des documents.