Bulgarie – Médicaments divers – Доставка на медикаменти – лекарствени продукти за нуждите на ЦСМП – Плевен

Le marché public est pour la livraison de médicaments - produits pharmaceutiques pour les besoins du Centre d'aide médicale d'urgence - Pleven, pour fournir une aide médicale d'urgence. Les types et les formes sont indiqués dans la spécification technique annexée à la documentation de participation. Les livraisons doivent être effectuées périodiquement, sur demande du maître d'ouvrage /plans - mensuels et urgents - en cas de besoin/, selon les besoins spécifiques du maître d'ouvrage. Pour la durée d'exécution du marché, il faudra livrer des médicaments - produits pharmaceutiques par types déterminés dans la spécification technique, conformément aux demandes spécifiques faites par le maître d'ouvrage, conformément aux besoins lors de la réalisation de l'activité de fourniture d'aide médicale d'urgence. Les médicaments doivent répondre aux exigences de la Loi sur les produits pharmaceutiques en médecine humaine (LPPMH) et doivent posséder une autorisation de mise sur le marché valide dans le pays, délivrée conformément à la LPPMH ou au Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil /art. 23, al. 1 de la LPPMH/ et un certificat de libération pour chaque lot, délivré par une personne qualifiée conformément à la LPPMH, attestant que le lot de produit pharmaceutique a été fabriqué et contrôlé conformément aux exigences de l'autorisation de mise sur le marché conformément à la LPPMH. En cas d'expiration de l'autorisation de mise sur le marché d'un produit pharmaceutique au cours de l'année/des années pour laquelle/lesquelles le marché public est effectué, le participant déclare, conformément à l'art. 55, al. 6 de la LPPMH, que les quantités de produit pharmaceutique sont disponibles pour la durée de validité du contrat ou d'autres normes équivalentes, le cas échéant. Ils doivent être à prix fixé, conformément à l'art. 258, al. 1 de la LPPMH; L'emballage des produits pharmaceutiques doit répondre aux exigences du Chapitre VI "Emballages et notices des produits pharmaceutiques" de la LPPMH. Ne doivent être livrés que des produits pharmaceutiques qui ont obtenu une autorisation de mise sur le marché/certificat d'enregistrement, conformément à la Loi sur les produits pharmaceutiques en médecine humaine (LPPMH) ou au Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, et pour lesquels l'autorisation de mise sur le marché/certificat d'enregistrement est valide, c'est-à-dire que la durée de validité de l'autorisation de mise sur le marché/certificat d'enregistrement ne doit pas être expirée, ni l'autorisation de mise sur le marché/certificat d'enregistrement ne doit avoir été annulée, ce dont l'exécutant doit s'assurer, il est responsable de la conformité et du respect de cette exigence, lors de l'exécution du marché. Les médicaments - produits pharmaceutiques, qui sont livrés, doivent être dans la période de validité, et le reste de la période de validité de ceux-ci, au moment de la livraison, ne doit pas être inférieur à ½ de la période de validité annoncée par le fabricant. Les livraisons de médicaments doivent être effectuées conformément aux exigences de la loi, y compris de la Loi sur les produits pharmaceutiques en médecine humaine (LPPMH), et de l'Ordonnance n° 25 du 4.11.1999 sur la fourniture d'une aide médicale d'urgence, y compris l'Appendice n° 1 à l'art. 10, al. 1 de celle-ci. Les livraisons de médicaments doivent être effectuées conformément aux demandes du maître d'ouvrage /plans et urgents/, dans les délais suivants: dans un délai de 5 (cinq) jours ouvrables - pour les demandes planifiées, respectivement dans un délai de 1 (un) jour ouvrable - pour les demandes urgentes.