Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Epinephrin (ATC-Code nach WHO: C01CA24) in der Darr. Fertigspritze/-pen

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, de la loi sur l'assurance maladie (SGB V) relatives aux médicaments contenant la substance active épinéphrine (code ATC selon l'OMS : C01CA24) sous forme de seringue prête à l'emploi/stylo prêt à l'emploi - exclusive 500 microgrammes. La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela implique qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est précisé que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre de personnes assurées, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, les quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est nécessaire. Après déblocage par le pouvoir adjudicateur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord écrit préalable du pouvoir adjudicateur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait par voie électronique via le portail des marchés publics DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés précédemment. Des indications contraires dans l'avis de marché sont dues à des raisons techniques et n'ont pas de caractère contraignant. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 3 septembre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle fédérale, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. La convention de rabais expire, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 septembre 2027. Le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience du pouvoir adjudicateur, les conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.