Roumanie – Services de gestion d'installations – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Le contrat proposé est un contrat de concession de services, au sens de la loi n° 100/2016, par lequel IRO Iași (le concédant) délègue la gestion de l'activité de production du radiofarmaceutique FDG à un opérateur économique sélectionné (le concessionnaire). Le mode d'exécution prévoit que le concessionnaire prenne en charge et exploite le laboratoire de radiopharmacie de l'IRO, à ses risques et périls, assurant la production continue de FDG tant pour les besoins internes de l'IRO que pour d'autres unités médicales de la région. Le concessionnaire devra réaliser les investissements initiaux nécessaires au fonctionnement effectif du laboratoire (acquisitions supplémentaires, calibrations, personnel, documentation GMP, etc.), obtenir toutes les autorisations et approbations nécessaires au fonctionnement (autorisation CNCAN d'utilisation des sources radioactives, certification GMP, autorisations sanitaires, etc.) et lancer la production de FDG dans le délai prévu par l'offre. Le délai limite jusqu'auquel tout opérateur économique intéressé par la participation à la procédure d'attribution du contrat de concession a le droit de demander des clarifications ou des informations supplémentaires concernant la documentation d'attribution est de 20 jours avant la date limite de dépôt des offres. Le délai limite dans lequel l'autorité contractante répondra de manière claire et complète à toutes les demandes de clarification/informations supplémentaires est le 16e jour avant la date limite de dépôt des offres. L'autorité contractante mentionne qu'elle ne répondra qu'aux demandes de clarification adressées par les opérateurs économiques jusqu'à la date limite fixée. Toute demande de clarification doit être transmise à l'adresse e-mail : [email protected], dans le délai précisé.