Belgique – Équipements médicaux – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Objet des livraisons: Isolateur pour préparations cytotoxiques et monoclonales pour la pharmacie de l'hôpital AZ Jan Portaels. Fournir, installer, mettre en service (IQ/OQ/PQ) de l'isolateur y compris tous les travaux, services et contrôles requis. Explication: Le nouvel hôpital de l'AZ Jan Portaels est actuellement en pleine construction, la livraison et l'occupation sont prévues pour 2027 (Période: 15/1/27 - 30/6/27). Les soumissionnaires de ce cahier des charges tiennent compte de la livraison et de l'installation dans le nouvel hôpital sur le site de Salyx, un ancien site industriel à l'arrière de la gare à Vilvoorde. Au moins les éléments suivants sont inclus dans cet appel d'offres (non limitatif): - inscription des appareils - livraison et installation des appareils - raccordement et contrôle des appareils - travaux d'adaptation liés aux appareils - documentation et formation - service et maintenance Informations de base sur l'isolateur souhaité, les informations détaillées suivront en 2e phase: - Conforme PIC/S & GMP - Monoposte avec 2 gants - Énergie efficace (HVAC, éclairage, ...) - Surface de travail à l'intérieur de l'isolateur entièrement en acier inoxydable 316L - Verre de sécurité, pas de plexiglas - Système RTP pour conteneurs sécurisés - sas d'entrée - espace de travail - sas de sortie - 5-6 préparations dans le sas d'entrée, temps de décontamination maximum de 20 minutes garanti - 3-4 préparations dans le sas de sortie, temps de décontamination maximum de 15 minutes garanti - Chaque sas a un générateur VHP, H2O2 indépendant - H2O2 et autres consommables sont librement disponibles, pas d'obligation d'achat auprès du participant. - Autonomie est importante: par exemple, l'utilisateur doit pouvoir régler lui-même la pression positive, négative via des paramètres sans intervention technique - Contenu des bouteilles H2O2 peut être surveillé sans balance pour éviter les calibrations continues - Flux d'air unidirectionnel - Gaines d'air à l'arrière - Adapté pour 12 500 - 15 000 préparations par an en fonctionnement actif - Réglable pour un fonctionnement ergonomique en raison de préparations prolongées, un espace suffisant pour les jambes et un repose-pied sont également applicables - Drugcam - Écran tactile intégré: écran tactile intégré dans l'installation mais à l'extérieur de l'isolateur (pas de contact avec le peroxyde d'hydrogène) - Le participant fournira un raccordement/accouplement étanche à l'air (externe, par exemple via une sonde, un port d'échantillonnage) pour le compteur de particules de type PMT APC Mini - Modèle: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 pour le contrôle continu, contrôle ISO 5 en temps réel. - Le participant fournira un raccordement/accouplement étanche à l'air (externe, par exemple via une sonde, un port d'échantillonnage) pour l'échantillonneur d'air de type PMT BAS Pro - audit trail - Intercom - Interventions rapides possibles: intervention sur place possible dans les 4 heures - Pièces critiques et réserve de secours H2O2 en stock et disponibles en cas d'intervention dans les 4 heures