Pologne – Suppléance orthopédique – Dostawy pozostałych wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego

L'objet du marché est la fourniture d'autres produits médicaux. 2. Le marché a été divisé en 2 lots. 3. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire constituant l'annexe n° 1A au SWZ. Si, dans la description de l'objet du marché, un signe distinctif, un brevet, une origine, une source ou un processus particulier qui caractérise les produits ou les services fournis par un prestataire spécifique est mentionné, il doit être entendu que les brevets, les signes distinctifs, l'origine, les processus mentionnés définissent les paramètres techniques, d'exploitation et d'utilisation. Cela signifie que le pouvoir adjudicateur admet la soumission d'une offre dans cette partie de l'objet du marché avec des paramètres techniques, d'exploitation et d'utilisation équivalents. Les dispositions suivantes s'appliquent à la présente procédure: 1) le règlement (UE) 2025/1197 du Parlement européen et du Conseil du 19 juin 2025 imposant une mesure de l'Instrument des Marchés Internationaux limitant l'accès des prestataires et des produits médicaux provenant de la République populaire de Chine au marché intérieur des marchés publics de l'Union pour les produits médicaux conformément au règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil 2) le règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil du 23 juin 2022 relatif à l'accès des prestataires, des biens et des services des pays tiers aux marchés publics et de concessions de l'Union, ainsi qu'aux procédures de soutien aux négociations concernant l'accès des prestataires, des biens et des services de l'Union aux marchés publics et de concessions des pays tiers (Instrument des Marchés Internationaux - IMI). Le pouvoir adjudicateur informe que la valeur du marché attribué en parties dans des procédures distinctes et avec une division en parties dépasse la valeur équivalente à 10 000 000 euros pour les fournitures exprimée en złotys. VIII LISTE DES MOYENS DE PREUVE MATÉRIELS 1. Le pouvoir adjudicateur demande, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, de joindre à l'offre les moyens de preuve matériels suivants: 1) Déclaration selon laquelle l'assortiment offert a été autorisé et mis en circulation conformément à la loi du 7 avril 2022 relative aux produits médicaux et possède des déclarations de conformité et des certificats d'une unité de notification actuels * le contenu de la déclaration est contenu dans le formulaire d'offre 2) Cartes de catalogue du fabricant et/ou autres documents du fabricant confirmant les paramètres requis dans la description de l'objet du marché, contenant les numéros de catalogue/n° de groupes de catalogues ou un autre identifiant de l'assortiment offert. * *Le pouvoir adjudicateur admet la possibilité de soumettre avec l'offre des catalogues émis par le représentant/distributeur autorisé du fabricant sur le territoire de la Pologne 2. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère doivent être soumis avec une traduction en polonais 3. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par le prestataire avec une signature qualifiée. 4. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par leur émetteur (entité habilitée), il convient de les soumettre dans cette forme. 5. Si les moyens de preuve matériels ont été émis sous forme papier, il convient de soumettre une reproduction numérique du document signée par le prestataire avec une signature qualifiée 6. Si l'un des documents requis soumis par le prestataire est rédigé dans une langue étrangère, ce document doit être soumis avec une traduction en polonais. 7. Si le prestataire ne joint pas les moyens de preuve matériels avec l'offre ou si les moyens de preuve matériels joints sont incomplets, le pouvoir adjudicateur demandera leur dépôt ou leur complément dans le délai imparti. 8. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels confirment la situation réelle à la date de dépôt des offres. 9. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/du complément. XII DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION DE L'OFFRE 1. Le prestataire est tenu de soumettre à la date de dépôt des offres: 1) Le formulaire de prix ainsi que le formulaire d'offre en utilisant les modèles constituant les annexes n° 1 et 1A au SWZ 2) Le document JEDZ - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. 3) La déclaration relative à l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'annexe n° 2B au SWZ. 4) Les moyens de preuve matériels, dont il est question dans la section VIII du SWZ 5) La procuration (le cas échéant) REMARQUE!!! Les annexes n° 1 et 1A au SWZ constituent le contenu de l'offre et, par conséquent, ne peuvent pas être complétées. L'absence de ces documents constitue la nullité de l'offre déposée. Liste des déclarations soumises avec l'offre: 1. Le prestataire est tenu de soumettre à la date de dépôt des offres: 1) Le formulaire de prix ainsi que le formulaire d'offre en utilisant les modèles constituant les annexes n° 1 et 1A au SWZ 2) Le document JEDZ - selon le modèle constituant l'annexe n° 2 au SWZ. 3) La déclaration relative à l'origine des produits médicaux - selon le modèle constituant l'annexe n° 2B au SWZ. 4) Les moyens de preuve matériels, dont il est question dans la section VIII du SWZ 5) La procuration (le cas échéant) REMARQUE!!! Les annexes n° 1 et 1A au SWZ constituent le contenu de l'offre et, par conséquent, ne peuvent pas être complétées. L'absence de ces documents constitue la nullité de l'offre déposée.