Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Epoetin alfa und Epoetin zeta (ATC-Code nach WHO: B03XA01)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGV V sur les médicaments contenant le principe actif Epoetin alfa et Epoetin zeta (code ATC selon l'OMS : B03XA01). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle ne sera menée et qu'il n'y aura pas d'exclusivité (de livraison). Il est précisé que la quantité de commande est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement prescriptif des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande ne sera garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace de projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour ce faire, une demande d'accès à l'espace de projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par le maître d'ouvrage, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit du maître d'ouvrage. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre résultent des documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace de projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, s'effectue électroniquement via le portail d'attribution DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés précédemment. Toute information contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a aucune force obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 30 avril 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace de projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal à l'échelle nationale, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas d'accès tardif, les demandes de participation déposées seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 septembre 2027. Le maître d'ouvrage se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prendront fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience du maître d'ouvrage, les conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.