Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, de la SGB V concernant des médicaments contenant la substance active Icatibant (code ATC selon l'OMS : B06AC02). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation par toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'est menée et qu'il n'y a pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace de projet du portail d'attribution allemand (DTVP). Pour ce faire, une demande d'accès à l'espace de projet est d'abord nécessaire. Après activation par l'adjudicataire, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation, en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'adjudicataire. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre résultent des documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace de projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail d'attribution DTVP. Les détails à ce sujet sont à trouver dans les documents mentionnés précédemment. Toute autre information dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'a pas de caractère obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 30 avril 2026. Toutes les autres dates limites de soumission sont disponibles dans la pièce jointe "Dates limites de soumission" déposée dans l'espace de projet. Si la date limite de soumission tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal dans toute l'Allemagne, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation sont prises en compte pour la prochaine date limite de soumission. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 mai 2028. L'adjudicataire se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'adjudicataire, les conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.