Pologne – Réactifs de laboratoire – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. L'objet du marché est : _ la fourniture de réactifs pour des analyses immunochimiques avec le maintien de l'analyseur pendant une période de 48 mois. 2. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire de prix ainsi que la spécification technique de l'analyseur, constituant les annexes n° 1A et n° 4 du SWZ. 1.1. L'acheteur, afin de confirmer la conformité des fournitures offertes, demande de joindre à l'offre les moyens de preuve matériels suivants : 1) 1) Déclaration selon laquelle l'assortiment proposé a été approuvé et mis en circulation conformément aux dispositions de la loi du 7 avril 2022 sur les dispositifs médicaux (J. U. de 2022, pos. 974) et possède des déclarations de conformité et des certificats d'une unité notifiée, qui seront mis à disposition sur demande de l'acheteur après la signature du contrat - le contenu de la déclaration est inséré dans le formulaire d'offre constituant l'annexe n° 1 au SWZ 2) Fiche technique de l'analyseur confirmant les paramètres indiqués dans l'annexe n° 4 au SWZ 3) Brochures pour les réactifs proposés 4) Déclaration de conformité de l'analyseur - document délivré par le producteur du produit ou son représentant autorisé. 5) Fiches techniques du fabricant et/ou instructions d'utilisation de l'analyseur confirmant les paramètres évalués (critères d'évaluation des offres : K2, K3, K4, K5 décrits au point XV du SWZ) 2. Concernant le point VIII.1 ppkt. 1) L'acheteur ne prévoit pas de compléter les moyens de preuve matériels indiqués au point VIII.1 ppkt 1). Les offres qui ne contiendront pas les documents susmentionnés seront rejetées conformément à l'article 226, paragraphe 5, de la loi PZP. 3. Concernant le point VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) Dans le cas où l'exécutant ne soumet pas avec l'offre les documents indiqués au point VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) ou si les moyens de preuve matériels soumis sont incomplets, l'acheteur demandera leur soumission ou leur complément dans le délai imparti. 4. Concernant le point VIII.1 ppkt. 5) L'acheteur ne prévoit pas de compléter les documents indiqués au point VIII.1 ppkt. 5) confirmant les paramètres évalués. En cas d'absence de documents, l'exécutant recevra 0 point. 5. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère doivent être accompagnés d'une traduction en polonais. 6. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par l'exécutant avec une signature qualifiée. 7. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par leur émetteur (entité autorisée), ils doivent être transmis dans cette forme. 8. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été émis sous forme papier, il faut transmettre une reproduction numérique du document signée par l'exécutant avec une signature qualifiée. 9. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels confirment l'état de fait à la date de dépôt des offres. 10. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/complément. 7. L'acheteur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/complément.