Pologne – Fournitures orthopédiques – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Objet du marché sont les livraisons successives de matériaux pour interventions orthopédiques – endoprothèse cimentée unicompartimentale du genou avec la création d'un dépôt et l'utilisation d'un entraînement. La description détaillée de l'objet du marché est contenue dans le formulaire de prix - Annexe n° 2 au SWZ. Chaque prestataire ne peut soumettre qu'une seule offre pour l'ensemble du marché sous peine d'invalidité. En cas de soumission de plus d'une offre par le prestataire pour l'ensemble du marché, toutes les offres de ce prestataire seront rejetées par l'acheteur. L'acheteur stipule que l'objet du marché proposé doit appartenir au groupe des dispositifs médicaux au sens de la loi du 7 avril 2022 sur les dispositifs médicaux (c'est-à-dire JO de 2024, pos. 1620 avec mod.) et du règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2017/745 du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 ainsi que l'abrogation des directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE. L'objet du marché proposé doit posséder toutes les autorisations d'utilisation nécessaires dans les établissements de santé conformément à la législation polonaise et à la législation de l'Union européenne. L'objet du marché proposé par le prestataire doit porter le marquage CE ainsi que les documents valides permettant la mise sur le marché sur le territoire de la République de Pologne et l'utilisation conformément aux dispositions de la loi du 7 avril 2022 sur les dispositifs médicaux, notamment en particulier le Certificat délivré par une entité notifiée ainsi que les Déclarations de Conformité.