Pologne – Consommables médicaux – Dostawa wyrobów medycznych wszczepialnych jednorazowych, endoprotez na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o.

L'objet du marché est la fourniture de dispositifs médicaux implantables à usage unique, d'endoprothèses pour les besoins de l'Hôpital Municipal de Siemianowice Śląskie Sp. z o. o. 2. L'objet du marché est divisé en 39 lots/paquets. 4. La description détaillée de l'objet du marché est contenue dans les annexes : n° 2, 9 et, le cas échéant, 9A au SWZ. L'objet du marché proposé doit être neuf, mis sur le marché, exempt de défauts physiques et juridiques et répondre aux exigences définies par l'acheteur. 5. En décrivant l'objet du marché, l'acheteur a défini en détail l'assortiment décrit dans l'annexe n° 2, conformément à ses besoins, et admet également la possibilité de soumettre des offres équivalentes dont les paramètres ne sont pas inférieurs à ceux définis par l'acheteur, si l'objet du marché a été défini par l'indication d'une marque, d'un brevet ou de l'origine. Par solutions équivalentes, l'acheteur entend celles qui répondent au moins aux exigences définies dans la spécification des conditions du marché et qui se caractérisent par des paramètres techniques, qualitatifs et d'utilisation non inférieurs à ceux définis dans la description de l'objet du marché. L'exécutant qui propose des solutions équivalentes à celles décrites par l'acheteur est tenu de joindre à l'offre une liste de toutes les solutions équivalentes proposées et de prouver leur équivalence par rapport aux solutions décrites dans la documentation de l'appel d'offres, en indiquant le nom et la position de la description de l'objet du marché concerné. La description des solutions équivalentes proposées doit être jointe à l'offre et doit être suffisamment détaillée pour que l'acheteur puisse, lors de l'évaluation de l'offre, évaluer le respect des exigences concernant leurs paramètres techniques et déterminer si les solutions proposées sont équivalentes. Cela signifie que l'exécutant a l'obligation de prouver que l'objet du marché qu'il propose est équivalent à celui décrit par l'acheteur dans l'OPZ en indiquant les marques, brevets ou origines, la source ou un processus spécial qui caractérise les produits fournis par un exécutant particulier; Tous les noms propres utilisés dans le SWZ servent uniquement à définir les paramètres techniques, les dimensions ou la compatibilité de l'objet du marché, et ne constituent pas une indication du fabricant. L'acheteur considère toutes les marques utilisées dans la description de l'objet du marché comme une information détaillée qui a été utilisée exclusivement pour préciser les besoins de l'acheteur. En cas de référence à des normes, des évaluations techniques, des spécifications techniques et des systèmes de référence technique dans la description de l'objet du marché, tels que mentionnés à l'article 101, paragraphe 1, point 2) et paragraphe 3 de la loi Pzp, l'acheteur admet des solutions équivalentes en termes de méthodologie, de portée, de fonctionnalité, de possibilités d'utilisation, de stockage, de fonctionnement et d'autres caractéristiques décrites dans les normes. En tenant compte de ce qui précède, l'acheteur indique que dans tous les endroits de la description de l'objet du marché où une description a été faite par référence à des normes spécifiques, des solutions équivalentes à celles décrites sont admises, et en même temps, à chaque endroit, l'acheteur introduit la mention "ou équivalent" (base juridique article 42, paragraphe 3 de la directive 2014/24/UE). 6. Le produit proposé doit répondre à toutes les règles et modalités d'admission sur le marché des dispositifs médicaux, en tenant compte en particulier des exigences relatives à la qualité, à l'efficacité et à la sécurité de leur utilisation conformément à: 1) la loi sur les dispositifs médicaux, c'est-à-dire du 07.04.2022 (c'est-à-dire JO de 2024, pos. 1620); 2) l'ordonnance du ministre de la Santé du 5 novembre 2010 relative à la classification des dispositifs médicaux (JO de 2010, n° 215, pos. 1416); 3) l'ordonnance du ministre de la Santé relative aux exigences essentielles ainsi qu'aux procédures de conformité des dispositifs médicaux du 17 février 2016 (JO de 2016, pos. 211). 4) Dans le cas de dispositifs médicaux mis sur le marché pour la première fois après le 26 mai 2021, l'exécutant est tenu de garantir que les dispositifs médicaux portent les marquages et informations conformément au règlement MDR (UE) 2017/745 (dispositifs médicaux) et IVDR (UE) 2017/746 (diagnostic in vitro). 7. Les conditions détaillées d'exécution et de réception de l'objet du marché sont contenues dans les dispositions projetées du contrat, constituant les annexes n° 4 et 9 ainsi que les annexes n° 4A et 9A, le cas échéant, au SWZ 8. Les livraisons auront lieu par transport aux frais de l'exécutant conformément aux règles établies dans le contrat, le contrat de dépôt, les annexes n° 9 et 9A, le formulaire assortiment-prix ainsi que la description détaillée de l'objet du marché. 9. L'acheteur se réserve le droit de demander à l'exécutant de fournir une attestation des conditions de transport appropriées des produits offerts conformément aux exigences du fabricant. L'exécutant est tenu de présenter les documents appropriés confirmant le stockage correct des dispositifs médicaux pendant le transport dans les 48 heures suivant la demande de l'acheteur. 10. En cas d'exécution du marché concernant le transport en utilisant un sous-traitant, l'exécutant est responsable des actions, des manquements et des négligences du sous-traitant, comme de ses propres actions, manquements et négligences, y compris le respect par le sous-traitant des règles établies dans le contrat. 11. L'exécutant sera tenu de livrer la marchandise conformément au marché (en quantité et en qualité), dans des emballages garantissant un transport et un stockage sûrs. 12. Chaque exécutant peut soumettre une seule offre. 13. La durée de validité des dispositifs médicaux fournis est d'au moins 12 mois à compter de la date de livraison. 1