Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V, relatives aux médicaments contenant la substance active Eltrombopag (code ATC selon l'OMS : B02BX05, à l'exclusion de l'indication - anémie aplasique sévère acquise -, sauf si l'entreprise pharmaceutique est titulaire de droits de brevet en vigueur ou autorisée à la distribution par une licence de maintien de brevet). La conclusion du contrat s'effectue dans le cadre d'un modèle dit "Open House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu avec toutes les entreprises pharmaceutiques intéressées pendant la période de participation, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle n'aura lieu et qu'il n'y aura pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que le volume de commande est inconnu, car il dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, des quantités minimales de commande ne sont pas garanties. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'ordonnateur, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais y mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'ordonnateur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre résultent des documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, s'effectue électroniquement via le portail des marchés publics DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être obtenus dans les documents mentionnés ci-dessus. Toute indication contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'est pas contraignante. Les demandes de participation peuvent être déposées pour la première fois jusqu'au 3 septembre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans la pièce jointe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié national, le jour ouvrable suivant remplace ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation déposées seront prises en compte pour la prochaine date limite de dépôt. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 septembre 2028. L'ordonnateur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'ordonnateur, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.