Hongrie – Réactifs de laboratoire – JTKI AKA beszerzés

La réalisation des analyses dans les laboratoires de la Sous-unité de Recherche Appliquée (AKA) nécessite une acquisition conforme aux spécifications définies dans le KKD, dans le cadre d'un contrat-cadre d'achat. L'appel d'offres engage à utiliser 100 % du montant du contrat-cadre pour chaque lot, en fonction de la quantité commandée et du prix unitaire de cette quantité. La répartition du montant du contrat-cadre par lot est la suivante :

1. lot : 6 944 136 HUF

2. lot : 2 783 160 HUF

3. lot : 2 352 330 HUF

4. lot : 174 000 HUF

5. lot : 174 000 HUF

6. lot : 720 000 HUF

7. lot : 438 600 HUF

(X) Exigences relatives aux produits proposés : Les exigences relatives aux produits proposés sont détaillées dans les documents de passation des marchés. (X) L'AT ne peut proposer que des produits qui répondent aux critères suivants :

- commercialisés légalement dans les États membres de l'Union européenne ;

- neufs (neufs d'usine, non utilisés, non démonstrateurs) ;

- fabriqués conformément aux normes harmonisées de l'Union européenne (ou à des solutions équivalentes en cas de divergence) et aux exigences essentielles des directives.

(X) L'AK attire l'attention de l'AT sur le fait que le prix de l'offre doit inclure :

- les coûts de conditionnement et de transport du dispositif (produit) à livrer.

(X) En ce qui concerne la validité, l'appel d'offres stipule que seuls les produits dont la durée de validité, à partir de la date de réception, est d'au moins 12 mois jusqu'à la date d'expiration, seront acceptés. Si la durée totale de validité (de la fabrication à l'expiration) est inférieure à celle-ci, la période entre la réception et l'expiration doit représenter au moins 50 % de la durée totale de validité.

(X) Délai d'exécution : 90 jours calendaires (prélivraison acceptée)

(X) Dans le cadre de l'offre technique, l'AT doit joindre (1) le prix figurant sur la page de lecture, rempli conformément au modèle défini par l'AK, avec une offre commerciale. L'AT doit indiquer dans l'offre commerciale la désignation, le numéro d'article et le fabricant du produit proposé. L'AT traite le prix unitaire net proposé et la désignation, le numéro d'article et le fabricant du produit proposé comme des données de base. L'omission de joindre l'offre technique avant la date limite d'ouverture des offres entraîne l'invalidité de l'offre. Cette règle ne s'applique pas si les valeurs définies comme données de base dans l'offre technique peuvent être clairement et sans équivoque déterminées dans d'autres parties de l'offre. (voir KKD 8.3.)

(X) Dans le cadre de l'offre technique, l'AT doit joindre (x) l'AT doit joindre, dans le cadre de l'offre, par lot, la fiche technique du produit proposé, contrôlée par le fabricant ou le distributeur (en copie). La fiche technique contrôlée par le fabricant ou le distributeur contient au moins la désignation du produit, la désignation du fabricant, le lieu d'origine du produit, ainsi que ses paramètres et caractéristiques techniques, et toute donnée et information permettant de vérifier la conformité du produit aux exigences techniques de passation des marchés. Si la fiche technique n'est pas en langue hongroise, il est nécessaire de joindre à la fois le document en langue étrangère et sa traduction en langue hongroise. Par fiche technique contrôlée par le fabricant ou le distributeur, on entend un document résumant les paramètres fonctionnels et techniques du produit, émis par le fabricant direct du produit concerné, ou son représentant habilité à la distribution, ou dans le cas d'un fabricant non membre de l'UE, par le fabricant ou son représentant habilité à la distribution dans l'UE (EC REP). L'AK ne demande pas de certification par le fabricant ou le distributeur, c'est-à-dire que tout descriptif/prospectus du produit provenant du fabricant ou du distributeur est acceptable.

(X) La conformité des produits proposés en tant que dispositifs médicaux de diagnostic in vitro doit être justifiée conformément au paragraphe 2 de l'article 9 du décret gouvernemental 16/2012. (II.16.)

(X) Dans le cadre de l'offre, l'AT doit joindre, par lot, dans un document séparé, les unités d'emballage indivisibles des produits à livrer au destinataire.