Bulgarie – Médicaments divers – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Les positions distinctes – 88 conformément à la Spécification technique – Annexe n°1 au dossier. Exigences relatives aux produits pharmaceutiques Les produits pharmaceutiques doivent répondre aux exigences de la Loi sur les produits pharmaceutiques en médecine humaine (LPPMH) et doivent posséder une autorisation de mise sur le marché valide dans le pays, délivrée conformément à la LPPMH ou au Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil /art. 23, al. 1 de la LPPMH/ et un certificat de libération pour chaque lot, délivré par une personne qualifiée conformément à la LPPMH, attestant que le lot de produit pharmaceutique a été fabriqué et contrôlé conformément aux exigences de l'autorisation de mise sur le marché conformément à la LPPMH. En cas d'expiration de l'autorisation de mise sur le marché d'un produit pharmaceutique pendant l'année/les années au cours desquelles la procédure d'appel d'offres est réalisée, le participant déclare, conformément à l'art. 55, al. 6 de la LPPMH, que les quantités de produit pharmaceutique sont disponibles pour la durée du contrat. Ils doivent avoir un prix approuvé, conformément à l'art. 261a, al. 1 de la LPPMH. Pour toutes les positions distinctes pour lesquelles il existe des produits pharmaceutiques inclus dans la Liste positive des médicaments (LPM) – Annexe 2, actualisée à la date de dépôt de l'offre, ceux-ci sont proposés. Des propositions pour des produits pharmaceutiques génériques équivalents à ceux inclus dans la LPM - Annexe 2, sont autorisées, dans ces cas, le prix proposé ne peut pas dépasser le prix de référence du produit équivalent correspondant de la LPM - Annexe 2. Ils doivent être dans la période de validité, la durée de validité restante devant être coordonnée avec l'Adjudicateur avant chaque livraison. L'emballage des produits pharmaceutiques doit répondre aux exigences du Chapitre VI "Emballages et notices des produits pharmaceutiques" de la LPPMH.