Pays-Bas – Réactifs pour analyses de sang – Gevalideerde Totaaloplossing voor de hielprikscreening op stofwisselingsziekten met behulp van massaspectrometrie voor meerdere Laboratoria

Le dépistage néonatal par pricking du talon (NHS) est un programme de dépistage national réalisé chez les nouveau-nés au cours de la première semaine après la naissance. Aux Pays-Bas (y compris les Pays-Bas européens et les Caraïbes néerlandaises), environ 170 000 nouveau-nés reçoivent chaque année le pricking du talon. Le dépistage par pricking du talon est le programme de dépistage national le plus ancien dans le domaine de la santé publique. L'analyse du sang prélevé par pricking du talon fournit actuellement des informations importantes sur vingt-sept maladies rares, souvent héréditaires et graves. À partir de 2026, les analyses seront effectuées par trois laboratoires de dépistage, le laboratoire de dépistage de RIVM-GZB servant de laboratoire de référence. Les laboratoires de dépistage sont responsables de l'analyse de l'échantillon de sang prélevé par pricking du talon et de la communication rapide des résultats. L'analyse de la présence de quinze des vingt-sept maladies est actuellement réalisée par spectrométrie de masse. Afin de garantir une exécution uniforme des analyses, les trois laboratoires de dépistage doivent utiliser le même équipement de spectrométrie de masse en tandem avec le kit multiplex associé. Afin de garantir l'uniformité, la qualité et l'efficacité, le RIVM a décidé d'acheter les appareils (matériel), le logiciel, les réactifs et l'entretien associé (préventif, correctif, adaptatif), également appelés solution totale, et de les mettre à la disposition des laboratoires de dépistage. Cette procédure de passation de marché concerne un marché pour la livraison, la mise en œuvre et l'entretien d'une solution totale validée pour le dépistage par pricking du talon pour les laboratoires de dépistage. L'objectif de cet appel d'offres européen est de conclure un contrat avec un seul fournisseur, selon le principe de la location de réactifs, le fournisseur restant propriétaire de l'équipement. Le fournisseur sera entièrement responsable de la fourniture, de la mise en œuvre et de la mise à disposition continue de la solution totale et de l'exécution des services associés conformément aux spécifications énoncées dans les documents de passation de marché. Cette procédure de passation de marché comprend également l'achat d'un système de spectrométrie de masse/chromatographie liquide pour le laboratoire de référence de RIVM-GZB (y compris le matériel, le logiciel et l'entretien).