Pologne – Conception et exécution dans le domaine de la recherche et du développement – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. L'objet du marché est l'exécution d'un service CRO (Contract Research Organization) pour une recherche clinique non commerciale dans le cadre du Projet intitulé «Thérapies génétiques innovantes dans le traitement de la maladie de Parkinson et d'autres troubles neurodegeneratifs». 2. Le sponsor de l'essai clinique est le Pouvoir adjudicateur. Conformément à la loi du 9 mars 2023 relative aux essais cliniques de produits médicaux utilisés chez l'homme, le Pouvoir adjudicateur agit en tant que Sponsor d'un essai clinique non commercial, réalisé dans le cadre du Projet. 3. Le service CRO sera réalisé dans le cadre de trois étapes (art. III, § 4 SWZ). Une description détaillée de l'objet du marché est contenue dans la Description de l'objet du marché constituant l'annexe n° 1 au SWZ. 4. Conformément à l'article 257, point 1, de la loi PZP, le Pouvoir adjudicateur indique qu'il peut annuler la présente procédure d'attribution de marché à n'importe quelle étape (y compris après le choix de l'offre la plus avantageuse), si les fonds publics que le Pouvoir adjudicateur prévoit d'allouer au financement du présent marché ne lui ont pas été attribués. Le marché est financé dans le cadre du contrat n° FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 de cofinancement du Projet non concurrentiel : «Thérapies génétiques innovantes dans le traitement de la maladie de Parkinson et d'autres troubles neurodegeneratifs» cofinancé par le Fonds européen de développement régional dans le cadre de la Priorité XII «STEP en Mazovie» Action 12:1 STEP pour le développement de la biotechnologie du programme Fonds européens pour la Mazovie 2021-2027. 5. Information sur les consultations préalables du marché: 1) Le mandataire du Pouvoir adjudicateur informe que, avant le lancement de la présente procédure de passation de marché public, des consultations préalables du marché ont été menées, conformément à l'article 84 de la loi PZP (ci-après: WKR). 2) L'information sur les WKR a été publiée sur le site internet du mandataire du Pouvoir adjudicateur: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) Conformément à l'article 85, § 1, de la loi PZP, le mandataire du Pouvoir adjudicateur fournit des informations sur les mesures appropriées qui ont été prises pour garantir que la participation des entrepreneurs ayant participé aux WKR à la présente procédure ne perturbe pas la concurrence (détails: voir section II SWZ); -- PREUVE, MENTIONNÉE À L'ART. 125, § 1, PZP. MOYENS DE PREUVE SUBJECTIFS: 1. Avec l'offre, l'exécutant est tenu de soumettre une déclaration actuelle de non-exclusion ainsi que de remplir les conditions de participation à la procédure, sur le formulaire unique européen du document de marché, conformément au modèle standard du formulaire unique défini dans le règlement d'exécution de la Commission (document unique), conformément à l'annexe n° 5 au SWZ. 2. Dans la section IV du formulaire JEDZ intitulée «Critères de qualification», l'exécutant peut se limiter à remplir la section α, c'est-à-dire à soumettre une déclaration générale concernant tous les critères de qualification. Dans ce cas, l'exécutant n'est pas tenu de remplir aucune des autres sections de la section IV du formulaire concernant les critères de qualification, et le Pouvoir adjudicateur vérifiera la conformité des conditions spécifiques de participation à la procédure (critères de sélection) définies par le Pouvoir adjudicateur, sur la base des documents appropriés soumis par l'exécutant dont l'offre a été la mieux notée, à la demande du Pouvoir adjudicateur (art. 126, § 1, PZP). 3. Les exigences détaillées concernant le formulaire JEDZ sont contenues dans la section VIA, § 1, SWZ. 4. Si l'exécutant s'appuie sur les capacités techniques ou professionnelles ou sur la situation financière ou économique des entités fournissant des ressources, il soumet avec l'offre un engagement de l'entité fournissant des ressources à mettre à sa disposition les ressources nécessaires pour la réalisation du marché donné ou tout autre moyen de preuve subjectif confirmant que l'exécutant réalisant le marché disposera des ressources nécessaires de ces entités. L'engagement de l'entité fournissant des ressources, mentionné dans la phrase précédente, doit confirmer que la relation entre l'exécutant et les entités fournissant des ressources garantit un accès réel à ces ressources et doit spécifier en particulier: 1) l'étendue des ressources de l'entité fournissant des ressources accessibles à l'exécutant; 2) la manière et la durée de mise à disposition de l'exécutant et de l'utilisation par celui-ci des ressources de l'entité fournissant ces ressources lors de l'exécution du marché; si et dans quelle mesure l'entité fournissant des ressources, dont les capacités dont dépend l'exécutant en ce qui concerne les conditions de participation à la procédure concernant l'éducation, les qualifications professionnelles ou l'expérience, réalisera les services auxquels ces capacités se rapportent. L'exécutant peut utiliser le modèle d'engagement constituant l'annexe n° 6 au SWZ. MOYENS DE PREUVE OBJECTIFS. 1. Pour confirmer que les services offerts répondent aux exigences, caractéristiques et critères décrits dans le SWZ, l'exécutant est tenu de soumettre avec l'offre un Tableau d'expérience du personnel complété (annexe n° 9 au SWZ), conformément à la section XIII, § 3, SWZ. 2. Si l'exécutant n'a pas soumis les moyens de preuve objectifs mentionnés dans le paragraphe précédent, ou si les moyens de preuve objectifs soumis sont incomplets, le Pouvoir adjudicateur NE CONVOQUE PAS à leur dépôt ou à leur complément dans le délai imparti, car les moyens de preuve objectifs servent à confirmer la conformité avec les caractéristiques ou critères définis dans la description des critères d'évaluation des offres. Le défaut de dépôt du Tableau d'expérience du personnel conformément au paragraphe précédent entraînera l'attribution de 0 point à l'offre dans le cadre du critère non tarifaire: «Expérience du personnel affecté à la réalisation du marché [D]».