Pologne – Équipements médicaux – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Objet du marché est la fourniture d'équipements médicaux et de pièces consommables pour un essai clinique. Le projet est financé par le budget de l'État par l'Agence des Recherches Médicales, numéro de projet 2025/ABM/01/00044 „Essai clinique non commercial, randomisé, contrôlé de phase III, de type tête à tête, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de tirzepatide et/ou d'une insulinothérapie intensive dans un modèle d'infusion sous-cutanée continue d'insuline en utilisant un système automatique, avancé, hybride, en boucle fermée chez les patients atteints de diabète de type 1 non équilibré de manière chronique avec une surcharge pondérale ou une maladie d'obésité concomitante ainsi que des troubles neuropsychiatriques associés.” Conformément à l'article 455, paragraphe 1, point 1) de la loi sur les marchés publics, les parties conviennent que le contrat peut être modifié selon les règles et conditions suivantes: 1) un changement du taux de TVA et/ou de l'accise a eu lieu - le taux de TVA applicable sera celui en vigueur à la date de facturation, et le changement du montant du prix brut à ce titre est accepté par les parties sans nécessiter de déclarations supplémentaires; 2) en cas de changement de nom de produit, de numéro de catalogue - pour un produit et un fabricant inchangés (le changement peut concerner uniquement le nom attribué par le fabricant); 3) en cas de changement de mode de conditionnement - recalcul de la quantité en nombre approprié d'emballages ou de nombre d'unités par emballage et, en conséquence, recalcul proportionnel du prix unitaire pour la nouvelle taille d'emballage; 4) en cas de survenance d'un incident médical - possibilité d'introduire un produit équivalent, avec des paramètres de qualité et fonctionnels non inférieurs et à un prix non supérieur à celui du produit concerné par l'incident; 5) en cas de pénurie de produits sur le marché pour des raisons indépendantes du Fournisseur (par exemple, cessation de la production, retrait du marché ou absence sur le marché) - possibilité de remplacement par un produit équivalent, mais à un prix non supérieur à celui du produit retiré ou manquant ou résiliation du contrat sans application de la pénalité prévue à l'article 3; 6) les parties peuvent prolonger le présent contrat, mais pas plus de 4 mois, dans le cas de: a) non-épuisement de la quantité de l'assortiment couvert par le contrat dans le délai de sa validité - jusqu'à épuisement de la quantité de l'objet du contrat, b) augmentation de la valeur du contrat conformément à l'article 455, paragraphe 2 de la loi sur les marchés publics; 7) en cas de changement du montant du salaire minimum ou du taux horaire minimum, fixés sur la base de la loi sur le salaire minimum et/ou en cas de changement des règles de cotisation aux assurances sociales ou à l'assurance maladie ou du montant de la cotisation à l'assurance sociale ou à l'assurance maladie et/ou en cas de changement des règles de constitution et du montant des cotisations aux plans de capitalisation des employés (tels que définis dans les dispositions pertinentes) - le contrat peut être modifié, mais pas avant l'expiration de 12 mois à compter de la date de signature du contrat, et chacune des parties peut demander à l'autre partie de négocier la modification appropriée des rémunérations - à condition que les modifications susmentionnées influencent les coûts d'exécution par le Fournisseur des conditions du contrat.