Pologne – Produits pharmaceutiques – Dostawa produktów farmaceutycznych i dietetycznych

1. L'objet du marché est constitué de livraisons successives : produits pharmaceutiques, y compris médicaments, produits de contraste, solutions pour perfusion et nutriments entéraux et parentéraux, dispositifs médicaux et produits diététiques conformément à l'assortiment et aux délais de livraison présentés en détail dans l'annexe 1A du SWZ – (formulaire assortiment-tarifaire), dans lequel la quantité estimée des produits est systématisée en 45 lots. Les normes de qualité requises pour les produits pharmaceutiques ont été définies dans la description de l'objet du marché sur la base de la loi du 6 septembre 2001 relative à la loi pharmaceutique (c'est-à-dire JO 2026, pos. 612 avec modifications ultérieures) et sont également définies sur la base d'autres normes juridiques régissant la commercialisation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en Pologne. 2. Le pouvoir adjudicateur exige que : a) Le pouvoir adjudicateur exige que les produits pharmaceutiques offerts par l'exécutant dans l'offre possèdent les autorisations de mise sur le marché et d'utilisation appropriées conformément à la loi du 6 septembre 2001 relative à la loi pharmaceutique (texte unique JO du 2026, pos. 612 avec modifications ultérieures) délivrées par l'organisme compétent. b) L'exécutant ne peut offrir que des dispositifs médicaux qui ont été mis sur le marché et utilisés conformément aux exigences de la loi du 7 avril 2022 relative aux dispositifs médicaux (c'est-à-dire JO du 2024, pos. 1620 avec modifications ultérieures) et aux règlements d'application de cette loi. Documents à consulter à chaque demande du pouvoir adjudicateur à chaque étape de l'exécution du contrat. c) les marchandises livrées respectent les exigences de qualité prévues par les règlements et normes en vigueur en Pologne ainsi que les exigences en matière d'emballage, de transport et de stockage ; L'exécutant sera tenu de garantir le transport des produits pharmaceutiques de manière à respecter les conditions imposées dans ce domaine par le fabricant. Cette exigence concerne en particulier les médicaments thermolabiles. L'exécutant, en ce qui concerne les médicaments thermolabiles, sera tenu de présenter les documents appropriés confirmant les conditions de transport à la demande du pouvoir adjudicateur. d) la description du produit, le nom commercial, le fabricant, la taille de l'emballage, le numéro de série, la date de péremption étaient indiqués sur chaque emballage unitaire ; e) toutes les informations requises sur les produits étaient fournies sur les étiquettes ou les emballages en langue polonaise ; f) la durée de validité des produits (médicaments) n'était pas inférieure à 12 mois à compter de la date de livraison à la pharmacie du pouvoir adjudicateur (à l'exception des produits pour lesquels le pouvoir adjudicateur a autorisé une durée de validité plus courte dans l'annexe 1A) ; g) l'exécutant offrant un produit pharmaceutique, un dispositif médical figurant sur la liste des médicaments remboursables, doit tenir compte des dispositions de l'article 9 de la loi du 12 mai 2011 relative au remboursement des médicaments, des aliments à des fins médicales spéciales et des dispositifs médicaux (texte unique JO du 2026, pos. 253 avec modifications) lors du calcul du prix ; h) la facture émise contenait le numéro du contrat (SPZOZ_NT.241.….26) ; i) Pour le lot n° 8, en cas de changement de l'ancien fournisseur du produit (Baxter), le pouvoir adjudicateur exige la livraison et la mise à disposition dans le cadre du prix de l'offre de pompes à un minimum de 5 unités pour le sevoflurane et 2 unités pour le desflurane pour la durée du contrat de livraison, compatibles avec la préparation offerte, avec la maintenance/étalonnage de ces appareils gratuit pendant la durée du contrat de passation des marchés et après son achèvement jusqu'à épuisement des stocks de médicaments acquis dans le cadre du contrat de passation des marchés, aux frais de l'exécutant. Les règles de mise à disposition sont définies dans le modèle de contrat – annexe n° 4 au SWZ. j) Pour le lot 39. L'exécutant mettra à la disposition du pouvoir adjudicateur, dans le cadre du prix de l'offre, des pompes pour l'alimentation entérale compatibles avec les produits offerts (environ 12 - 14 unités). Pompes de la technologie la plus récente (de la génération la plus récente) de l'offre du fabricant (exécutant) données. Les règles de mise à disposition sont définies dans le modèle de contrat – annexe n° 4 au SWZ. Le pouvoir adjudicateur recommande que les exécutants livrent les marchandises offertes dans des emballages collectifs portant le code approprié (appelé « code d'agrégation »), qui permettra de vérifier l'authenticité de tous les produits pharmaceutiques qu'ils contiennent conformément au règlement délégué de la Commission (UE) 2016/161.