Pologne – Réactifs de laboratoire – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. L'objet du marché est: _ la fourniture de réactifs pour marquage immunochimique avec le leasing d'un analyseur pour une période de 48 mois. 2. La description détaillée de l'objet du marché comprend un formulaire de prix ainsi que la spécification technique de l'analyseur, constituant les annexes n° 1A et n° 4 du SWZ. 1.1. Le pouvoir adjudicateur, afin de confirmer la conformité des livraisons offertes, demande de fournir avec l'offre les moyens de preuve matériels suivants: 1) 1) Déclaration selon laquelle l'assortiment offert a été approuvé et mis en circulation conformément aux dispositions de la loi du 7 avril 2022 sur les produits médicaux (J. U. de 2022, pos. 974) et possède des déclarations de conformité et des certificats actuels de l'unité notifiée et seront mis à disposition sur demande du pouvoir adjudicateur après la signature du contrat - le contenu de la déclaration est inscrit dans le formulaire d'offre constituant l'annexe n° 1 au SWZ 2) Fiche technique de l'analyseur confirmant les paramètres indiqués dans l'annexe n° 4 au SWZ 3) Brochures pour les réactifs offerts 4) Déclaration de conformité de l'analyseur - document délivré par le fabricant du produit ou son représentant autorisé. 5) Fiches techniques du fabricant et/ou instructions d'utilisation de l'analyseur confirmant les paramètres évalués (critères d'évaluation des offres: K2, K3, K4, K5 décrits au point XV du SWZ) 2. Concernant le point VIII.1 ppkt. 1) Le pouvoir adjudicateur ne prévoit pas de compléter les moyens de preuve matériels indiqués au point VIII.1 ppkt 1). Les offres qui ne contiendront pas les documents susmentionnés seront rejetées sur la base de l'article 226, paragraphe 5, de la loi PZP. 3. Concernant le point VIII.1 ppkt 2), 3), 4) Dans le cas où l'exécutant ne soumet pas avec l'offre les documents indiqués au point VIII.1 ppkt 2), 3), 4) ou les moyens de preuve matériels soumis sont incomplets, le pouvoir adjudicateur demandera leur soumission ou leur complétion dans le délai imparti. 4. Concernant le point VIII.1 ppkt 5) Le pouvoir adjudicateur ne prévoit pas de compléter les documents indiqués au point VIII.1 ppkt 5) confirmant les paramètres évalués. En cas d'absence de documents, l'exécutant recevra 0 point. 5. Les moyens de preuve matériels rédigés dans une langue étrangère sont transmis avec une traduction en polonais. 6. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient rédigés sous forme électronique et signés par l'exécutant avec une signature qualifiée. 7. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été rédigés sous forme électronique et signés par leur émetteur (entité autorisée), il convient de les transmettre sous cette forme. 8. Dans le cas où les moyens de preuve matériels ont été délivrés sous forme papier, il convient de transmettre une reproduction numérique du document signée par l'exécutant avec une signature qualifiée 9. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels confirment l'état de fait à la date de dépôt des offres. 10. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/complétion. 7. Le pouvoir adjudicateur exige que les moyens de preuve matériels soient à jour à la date de dépôt/complétion.