Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Formoterol/Aclidiniumbromid (ATC-Code nach WHO: R03AL05)

Objet de cette publication est la conclusion de conventions de rabais non exclusives conformément à l'article 130a, paragraphe 8, de la loi sur l'assurance maladie (SGB V) concernant des médicaments contenant le principe actif formotérol/aclidiniumbromid (code ATC de l'OMS : R03AL05). La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu avec tous les entreprises pharmaceutiques intéressées pendant la période de participation, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle ne sera menée et qu'il n'y aura pas d'exclusivité (de livraison). Il est indiqué que la quantité commandée est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande ne sera garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après l'activation par l'adjudicateur, les documents de participation peuvent être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de la convention de rabais et les rabais qui y sont mentionnés. Toute divulgation ou mise à disposition totale ou partielle des contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'adjudicateur. Si l'on renonce à la participation, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre d'accompagnement" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail de passation des marchés DTVP ; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés ci-dessus. Des indications contraires dans l'avis de marché sont dues à des raisons techniques et n'ont pas de caractère obligatoire. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 4 juin 2026. Toutes les autres dates limites de soumission peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de soumission" déposée dans l'espace projet. Si la date limite de soumission tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal au niveau national, le jour ouvrable suivant prendra la place de ce jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation seront prises en compte pour la date limite de soumission suivante. La convention de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 30 juin 2027. L'adjudicateur se réserve le droit de mettre fin anticipativement à la procédure Open-House, notamment en cas de conclusion de conventions de rabais exclusives ; dans ce cas, les conventions de rabais déjà conclues prendront fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'adjudicateur, des conventions de rabais exclusives entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.