Allemagne – Produits pharmaceutiques – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Brivaracetam (ATC-Code nach WHO: N03AX23)

Objet de cette publication est la conclusion d'accords de rabais non exclusifs conformément à l'article 130a, paragraphe 8, SGB V sur des médicaments contenant la substance active Brivaracetam (code CIS après OMS : N03AX23), avec restriction à la forme galénique comprimés pelliculés. La conclusion du contrat se fait dans le cadre d'un modèle dit "Open-House", c'est-à-dire qu'un contrat peut être conclu pendant la période de participation à tous les entreprises pharmaceutiques intéressées, à condition qu'elles remplissent et acceptent les conditions de participation. Cela signifie qu'aucune négociation contractuelle individuelle ne sera menée et qu'aucune exclusivité (de livraison) ne sera accordée. Il est précisé que la quantité de commande est inconnue, car elle dépend de la demande et de l'évolution du nombre d'assurés, du comportement de prescription des médecins ainsi que du comportement de distribution et de stockage des pharmacies publiques. Par conséquent, aucune quantité minimale de commande ne sera garantie. Les entreprises pharmaceutiques intéressées peuvent télécharger les documents de participation via l'espace projet du Portail allemand des marchés publics (DTVP). Pour cela, une demande d'accès à l'espace projet est d'abord nécessaire. Après déblocage par l'acheteur, les documents de participation peuvent ensuite être consultés. Un silence absolu doit être observé sur le contenu des documents de participation - en particulier sur le contenu de l'accord de rabais et les rabais qui y sont mentionnés. Toute divulgation totale ou partielle ou mise à disposition de contenus des documents de participation à des tiers ou pour des tiers nécessite l'accord préalable écrit de l'acheteur. Si l'on renonce à participer, tous les documents doivent être détruits immédiatement de manière conforme à la protection des données. Les documents à soumettre sont indiqués dans les documents "Lettre" et "Explications des conditions contractuelles" déposés dans l'espace projet. La communication, y compris la transmission des documents de participation, se fait électroniquement via le portail de passation des marchés DTVP; des détails à ce sujet peuvent être trouvés dans les documents mentionnés ci-dessus. Toute indication contraire dans l'avis de marché est due à des raisons techniques et n'est pas contraignante. Les demandes de participation peuvent être soumises pour la première fois jusqu'au 6 octobre 2026. Toutes les autres dates limites de dépôt peuvent être consultées dans l'annexe "Dates limites de dépôt" déposée dans l'espace projet. Si le jour de la date limite de dépôt tombe un samedi, un dimanche ou un jour férié légal dans toute la fédération, le jour ouvrable suivant prendra la place d'un tel jour. En cas de réception tardive, les demandes de participation soumises seront prises en compte pour la date limite de dépôt suivante. L'accord de rabais prend fin, indépendamment de la date de conclusion du contrat, au plus tard le 31 octobre 2028. L'acheteur se réserve le droit de mettre fin prématurément à la procédure Open-House, en particulier en cas de conclusion d'accords de rabais exclusifs; dans ce cas, les accords de rabais déjà conclus prennent fin conformément aux dispositions contractuelles. Selon l'expérience de l'acheteur, les accords de rabais exclusifs entrent généralement en vigueur 8 à 12 mois après la publication de l'avis de marché correspondant dans le supplément au Journal officiel de l'Union européenne.