Poljska – Farmaceutski proizvodi – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OPIS PREDMETA NARUDŽBE

1. Predmet narudžbe je: DOSTAVA LJEKOVITIH PROIZVODA, MEDICINSKIH PROIZVODA I SUHOG KONCENTRATA ZA DIALIZU za Vojvodska specijalna bolnica im. Najsvetije Marije u Częstochowu. Predmet narudžbe obuhvaća 76 dijelova: Dijelovi br. 1 – br. 4 – PROGRAMSKA LJEKOVITA SREDSTVA, Dijelovi br. 5 – 38 OSNOVNA LJEKOVITA SREDSTVA, Dijelovi br. 39 – 48 ANTIBIOTICI, Dijelovi br. 49 – 50 FARMACEUTSKA SIROVINA, Dijel br. 51 – KONTRASTI, Dijel br. 52 – STERILNI ZGUŠĆIVAJUĆI GEL, Dijel br. 53 – DEZINFEKCIJA KATETERA, Dijel br. 54 – SPECIJALISTIČKI OBLOGA, Dijel br. 55 – MEDICINSKI PROIZVODI, Dijelovi br. 56 – 68 – PSIHOTROPNI LJEKOVI, Dijelovi br. 69 – 75 – ANESTETIČKI LJEKOVI, Dijel br. 76 – SUHI KONCENTRAT ZA HEMODIALIZU. 2. Detaljan opseg narudžbe je određen u Prilogu br. 2 SWZ – asortiman-cjenovnik. Ostali uvjeti vezani za izvršenje narudžbe su određeni u projektiranom odredbama ugovora (PPU) - Prilog br. 6 SWZ. 3. Sva zahtjeva određena u gore navedenim dokumentima predstavljaju minimalne zahtjeve, a njihovo ispunjenje je obavezno. Neispunjenje navedenih minimalnih zahtjeva će dovesti do odbijanja ponude kao neuskladjene s uvjetima narudžbe na temelju članka 226. st. 1. točka 5. Zakona o javnim nabavkama. 4. Naručitelj dopušta podnošenje djelomičnih ponuda. Pod pojmom djelomične ponude podrazumijeva se pojedinačni dijelovi određeni u Prilogu br. 2 SWZ. Izvođač može podnijeti ponudu za bilo koji dijelove ili za cijeli predmet narudžbe. 5. Naručitelj izražava saglasnost za ponudu zamjenskih preparata tj.: tablete / premazane tablete / dražee / kapsule / tvrde kapsule / meke kapsule; fiolice / ampule / ampule za injekcije / injektori; flakoni / boce. 6. Naručitelj izražava saglasnost za promjenu veličine pakiranja tekućina, sirupa, masti, kremi s preračunom pakiranja na temelju odgovarajuće mjere tj. mg/ml. 7. Naručitelj dopušta izvođaču da izbriše predmet narudžbe iz određenog dijela u slučaju prekida proizvodnje ili povlačenja predmeta narudžbe s tržišta te dodavanje napomene - prekid proizvodnje / povlačenje proizvoda, pod uvjetom da se priloži odgovarajući dokument koji potvrđuje ovaj čin. 8. Naručitelj izražava saglasnost za procjenu proizvoda dostupnih na jednokratnu dozvolu Ministarstva zdravstva, u slučaju da su trenutno dostupni samo takvi proizvodi na tržištu. INFORMACIJE O PREDMETNIM DOCUMENTIMA

1. Da bi se potvrdila usklađenost ponuđenih dostava s zahtjevima određenim u opisu predmeta narudžbe vezanom za izvršenje narudžbe, Naručitelj traži podnošenje predmetnih dokumenata zajedno s ponudom: a) opisi predmeta narudžbe, tj. katalogske karte / opisi / folderi / fotografije / informacije proizvođača / prospekti / instrukcije za korištenje / izjava Izvođača* - potvrđujući ispunjenje svih zahtjeva od strane Naručitelja opisano u Prilogu br. 2 SWZ (asortiman-cjenovnik) - odnosi se na dijelove br. 52-54, 76. *Izjava Izvođača odnosi se samo na slučaj nedostatka potvrde zahtjeva od strane Naručitelja u dokumentima (katalogske karte / opisi / folderi / fotografije / informacije proizvođača / prospekti). Dokumenti ili izjave sastavljene na stranom jeziku podnose se zajedno s prijevodom na poljski jezik; b) izjava Izvođača da ponuđeni asortiman posjeduje sve aktualne dokumente potrebne prema poljskom pravu, na temelju kojih može biti uveden u promet i korištenje u zdravstvenim ustanovama na području RP, u skladu sa Zakonom od 6. rujna 2001. o farmaceutskom pravu (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 s kasnijim izmjenama) te ostalim važećim pravnim propisima u vezi s ponuđenim predmetom narudžbe – u skladu sa uzorom sadržanom u Prilogu br. 9 SWZ. Svi zahtjevani aktualni dokumenti, uključujući i karte karakteristika ljekovitog proizvoda, predloženi će u određenom roku na svakom zahtjevu Naručitelja, tijekom trajanja ugovora - odnosi se na ponuđene proizvode koji su klasificirani kao farmaceutski proizvodi; c) izjava o usklađenosti ponuđenog proizvoda koji je klasificiran kao medicinski proizvod sa Zakonom od 7. travnja 2022. o medicinskim proizvodima (Dz. U. z 2024