Lengyelország – Laboratóriumi reagensek – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. A megbízás tárgya: _ immunokémiai jelölési analízis készülékhez tartozó reagensek szállítása 48 hónapra. 2. A megbízás tárgyának részletes leírása tartalmazza a költségvetési formát és a készülék technikai specifikációját, melyek a SWZ mellékletei 1A és 4. szám alatt. 1.1. A megbízó a megbízás tárgyának megfelelőségének megerősítésére a következő tárgyi bizonyítékokat kéri a következőkben: 1) Nyilatkozat, hogy a kínált készlet engedélyezett és forgalomba hozott az 2022. április 7-i orvosi eszközökről szóló törvény (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) rendelkezései szerint, és rendelkezik aktuális megfelelőségi nyilatkozatokkal és a notifikációs egység által kiadott tanúsítványokkal, és a megbízó kérésére bármikor hozzáférhetőek a szerződés aláírása után - nyilatkozat tartalma a formularz ofertowy, mely a SWZ melléklete 1. szám alatt. 2) Az analízis készülék katalóguskártyája, amely megerősíti a SWZ melléklet 4. számában megadott paramétereket. 3) A kínált reagensek reklámanyaga. 4) Az analízis készülék megfelelőségi nyilatkozata – a termék gyártója vagy megbízott képviselője által kiadott dokumentum. 5) A gyártó katalóguskártyái és/vagy a készülék használati utasításai, amelyek megerősítik az értékelési paramétereket (a K2, K3, K4, K5 kritériumok XV. pontja SWZ-ben leírva). 2. VIII.1 ppkt. 1) vonatkozik. A megbízó nem tervezi a VIII.1 ppkt. 1) pontban megjelölt tárgyi bizonyítékok kiegészítését. A dokumentumokat nem tartalmazó ajánlatokat az art. 226.5. bekezdése a PZP törvény alapján elutasítják. 3. VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) vonatkozik. Ha a Kivitelező nem adja be az ajánlatával a VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) pontban megjelölt dokumentumokat, vagy a tárgyi bizonyítékok hiányosak, a megbízó kéri, hogy a megadott határidőn belül adják be vagy kiegészítsék. 4. VIII.1 ppkt. 5) vonatkozik. A megbízó nem tervezi a VIII.1 ppkt. 5) pontban megjelölt dokumentumok kiegészítését, amelyek a paramétereket igazolják. Ha a dokumentumok hiányosak, a Kivitelező 0 pontot kap. 5. Az idegen nyelven készült tárgyi bizonyítékokat fordítással együtt adják be lengyel nyelvre. 6. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékokat elektronikus formában készítsék el, és a Kivitelező által aláírt kvalifikált aláírással lássák el. 7. Ha a tárgyi bizonyítékokat elektronikus formában készítették el, és a kiadó által aláírt kvalifikált aláírással látták el (megbízott szervezet), akkor ezt a formában kell átadni. 8. Ha a tárgyi bizonyítékokat papíralapú formában állították elő, akkor a Kivitelező által aláírt kvalifikált aláírással ellátott digitális másolatot kell átadni. 9. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok igazolják a tényleges állapotot az ajánlat beküldési napján. 10. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok aktuálisak legyenek az ajánlat beküldésének/kiégítésének napján. 7. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok aktuálisak legyenek az ajánlat beküldésének/kiégítésének napján.