Polonia – Prodotti farmaceutici – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OBIETTIVO DELLA FORNITURA 1. Oggetto della fornitura è: FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI, DISPOSITIVI MEDICI E CONCENTRATO SECCO PER DIALISI per il Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Najświętszej Maryi Panny a Częstochowie. L'oggetto della fornitura comprende 76 lotti: Lotti nr 1 – nr 4 – FARMACI PROGRAMMATI, Lotti nr 5 – 38 FARMACI BASE, Lotti nr 39 – 48 ANTIBIOTICI, Lotti nr 49 – 50 MATERIE PRIME FARMACEUTICHE, Lotto nr 51 – CONTRASTI, Lotto nr 52 – GEL STERILE IDRATAZIONE, Lotto nr 53 – DISINFEZIONE DEL CATETERE, Lotto nr 54 – BENDAGGI SPECIALISTICI, Lotto nr 55 – DISPOSITIVI MEDICI, Lotti nr 56 – 68 – FARMACI PSICOTROPI, Lotti nr 69 – 75 – FARMACI SEDATIVI, Lotto nr 76 – CONCENTRATO SECCO PER EMODIALISI. 2. Il dettaglio dell'oggetto della fornitura è stato definito nell'Allegato Nr 2 alla SWZ - modulo assortimentale-prezzario. Le altre condizioni relative all'esecuzione della fornitura sono state definite nei provvedimenti contrattuali (PPU) - Allegato Nr 6 alla SWZ. 3. Tutti i requisiti specificati nei documenti sopra indicati costituiscono requisiti minimi, il cui rispetto è obbligatorio. Il mancato rispetto dei suddetti requisiti minimi comporterà il rifiuto dell'offerta come non conforme alle condizioni della fornitura, ai sensi dell'art. 226 comma 1 punto 5 della legge PZP. 4. Il committente consente la presentazione di offerte parziali. Con il termine offerta parziale si intende singoli lotti definiti nell'Allegato Nr 2 alla SWZ. L'esecutore può presentare un'offerta per uno qualsiasi dei lotti o per l'intero oggetto della fornitura. 5. Il committente acconsente all'offerta di preparati alternativi, cioè: compresse / compresse rivestite / pastiglie / capsule / capsule dure / capsule molli; fiale / ampolle / ampolle-siringhe / siringhe; flaconi / bottiglie. 6. Il committente acconsente alla modifica della dimensione dei contenitori di liquidi, sciroppi, pomate, creme, con la conversione dei contenitori in base all'unità di misura appropriata, cioè mg/ml. 7. Il committente consente l'esclusione da parte dell'esecutore dell'oggetto della fornitura da un determinato lotto in caso di cessazione della produzione o ritiro dell'oggetto della fornitura dal mercato, nonché l'inserimento di una nota - cessazione della produzione/ritiro del prodotto, a condizione che all'offerta siano allegati i documenti appropriati che confermino tale fatto. 8. Il committente acconsente alla valutazione dei prodotti disponibili su licenza unica del Ministro della Salute, nella situazione in cui sul mercato sono disponibili solo tali prodotti. INFORMAZIONI SUI DOCUMENTI PROVA 1. Al fine di confermare la conformità delle forniture offerte ai requisiti specificati nella descrizione dell'oggetto della fornitura relativi all'esecuzione della fornitura, il committente richiede la presentazione, insieme all'offerta, dei documenti prova: a) descrizioni dell'oggetto della fornitura, cioè schede catalografiche / descrizioni / brochure / fotografie / informazioni del produttore / volantini / prospetti / istruzioni per l'uso / dichiarazione dell'esecutore* - che confermino il rispetto di tutti i parametri richiesti dal committente descritti nell'Allegato Nr 2 alla SWZ (modulo assortimentale-prezzario) - si riferisce ai lotti Nr 52-54, 76. *La dichiarazione dell'esecutore si riferisce solo al caso in cui non ci sia conferma dei parametri richiesti dal committente nei documenti (schede catalografiche / descrizioni / brochure / fotografie / informazioni del produttore / volantini / prospetti). I documenti o le dichiarazioni redatti in lingua straniera devono essere presentati insieme alla traduzione in lingua polacca; b) dichiarazione dell'esecutore che l'assortimento offerto possiede tutti i documenti attuali richiesti dalla legge polacca, sulla base dei quali può essere immesso in commercio e utilizzato nelle strutture sanitarie sul territorio della RP, conformemente alla legge del 6 settembre 2001. Legge farmaceutica (G.U. del 2026, n. 612 con successive modifiche) e altre disposizioni di legge applicabili nell'ambito dell'oggetto della fornitura offerto - conformemente al modello contenuto nell'Allegato Nr 9 alla SWZ. Tutti i documenti attuali richiesti, incluse le schede caratteristiche del prodotto farmaceutico, saranno presentati entro il termine stabilito su richiesta del committente, durante la durata del contratto concluso - si riferisce ai prodotti offerti classificati come prodotti farmaceutici; c) dichiarazione di conformità del prodotto offerto, classificato come dispositivo medico, alla legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (G.U. del 2024, n. 1620) - conformemente al modello contenuto nell'Allegato Nr 9 alla SWZ. Tutti i documenti attuali richiesti, incluse le schede caratteristiche, saranno presentati entro il termine stabilito su richiesta del committente, durante la durata del contratto concluso - si riferisce ai prodotti offerti classificati come dispositivi medici. 2. Se l'esecutore non ha presentato i documenti prova o i documenti prova presentati sono incompleti, il committente inviterà a presentarli o completarli entro il termine stabilito (art. 107 comma 2 PZP). 3. Il committente informa che, nonostante la previsione dell'invito, non inv