Lenkija – Laboratoriniai reagentai – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Dalis 1 – reagensų ir vartojamų medžiagų tiekimas, skirtas atlikti imunologinių parametrų nustatymą, kartu su analizatoriaus nuomos sutartimi. Dalis 2 – reagensų ir vartojamų medžiagų tiekimas, skirtas atlikti kritinių parametrų nustatymą, kartu su analizatoriaus nuomos sutartimi. Dalis 3 – reagensų ir vartojamų medžiagų tiekimas, skirtas atlikti diagnostikos komponentų alergijos IgE priklausomybės testus, kartu su įrenginių nuomos sutartimi. Dalis 4 – reagensų ir vartojamų medžiagų tiekimas, skirtas atlikti periferinės kraujo morfologijos nustatymus analizatoriuje Yumizen H500. Dalis 5 – reagensų ir vartojamų medžiagų tiekimas, skirtas atlikti biocheminių parametrų nustatymus, kartu su analizatoriaus nuomos sutartimi. Dalis 6 – reagensų ir vartojamų medžiagų tiekimas, skirtas atlikti kraujo grupės ir derinamumo bandymų nustatymus, kartu su analizatoriaus nuomos sutartimi. Paskutinis užsakymo objektų aprašymas yra SWZ, taip pat: Pril. 1 – Pasiūlymo forma, Pril. 2 – Asortimento-kainų forma, Pril. 2A – Dalis 1 Analizatoriaus techninė specifikacija, Pril. 2B – Dalis 2 Analizatoriaus techninė specifikacija, Pril. 2C – Dalis 5 Analizatoriaus techninė specifikacija, Pril. 2D – Dalis 6 Analizatoriaus techninė specifikacija, Pril. 3 – Proj. sutarties nuostatos Dalys 1-3, 5-6, Pril. 3A – Proj. sutarties nuostatos Dalis 4. 1. Pasiūlytas užsakymo objektas turi atitikt Užsakovo reikalavimus, aprašytus šioje SWZ, taip pat turi turėti galiojančius dokumentus ir paaiškinimus, patvirtinčius, kad jis yra leidžiamas prekybai ir naudojimui kaip medicinos prietaisas, atitinkantis reikalavimus, pagal 2022 m. balandžio 7 d. įstatymą apie medicinos prietaisus, t.y.: a. atitikties deklaraciją (išduotą gamintoju arba įgaliotu (autorizuotu) atstovu), patvirtinčią, kad prietaisas atitinka pagrindinius reikalavimus; b. Atlikėjo paaiškinimą, patvirtinantį, kad pasiūlytas asortimentas yra leidžiamas prekybai ir naudojimui kaip medicinos prietaisas Lietuvoje; c. notifikuotosios vieneto sertifikatą (identifikuojantį gamintoją ir prietaiso tipą), jei vertinimas buvo atliktas su notifikuotosios vieneto dalyva (jei buvo reikalingas notifikuotosios vieneto vertinimas). 2. Užsakovas reikalauja, kad Atlikėjas pateiktų su pasiūlymu paaiškinimą apie turimą teisę, pagal teisę, dėl pasiūlyto asortimento, pagal SWZ Pril. 7. Jei pasirinkta Atlikėjo pasiūlymas kaip geriausias ir pasirašyta sutartis dėl viešojo užsakymo, Užsakovas gali visą laiką, kol vyksta sutartis, reikalauti nuo Atlikėjo teisėtų dokumentų kopijų. 3. Pateiktų produktų žymėjimas turi būti sudarytas lenkų kalba su skaidriais UDI (EAN) kodais (jei produktas turi); naudojimo instrukcijos, informacijos lapai, produkto aprašymas turi būti sudaryti lenkų kalba, išorinės etiketės (originalios) – lenkų arba anglų kalba. Užsakovas reikalauja lenkų kalbos vertimo etiketes, aprašymų ar informacinių lapų. 4. Pateikiami reagensai turi turėti ne mažiau kaip 5 mėnesių galiojimo laiką nuo pateikimo Užsakovo adresu. 5. Maksimalus užsakymo įvykdymo terminas – 7 kalendorių dienų. 6. Pateikiamų įrenginių ir pradinių mokymo terminas – 10 darbo dienų nuo sutarties pasirašymo datos. 7. Dalis 6 atveju – leidžiamų terminų galiojimo laiko, leidžiantys atlikti nustatymus, su galimybe atlikti ciklinę visų asortimento pateikimą, ne rečiau kaip kiekvieną mėnesį – pagal pasiūlymui/prieštaringai pateikiamam kasmetiniam kalendoriui, kartu su garantuojama galimybe atlikti skubias pateikimas. 8. Įrenginiai turi būti be trūkumų, jų kokybės parametrai ne mažesni nei pateikti. INFORMACIJA APIE OBJEKTINIUS DOKUMENTINIUS ŠALTINIUS yra SWZ VI skyriuje. INFORMACIJA APIE IŠIMIMO PAGRINIMUS yra SWZ VIII skyriuje.