Polija – Laboratorijas reaģenti – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. Zamovuma objekts: _ imunohimiskās noteikšanas reaģentu piegāde ar analīzatora nomaiņu 48 mēnešu laikā. 2. Zamovuma objekta detalizēts apraksts ietver cenu formuļu un analīzatora tehnisko specifikāciju, kas ir pievienojumi nr. 1A un nr. 4 pie SWZ. 1.1. Pirkums, lai apstiprinātu sniegto piegādes atbilstību, prasa iekļaut kopā ar piedāvājumu apakšāk norādītos priekšmetiskos pierādījumu līdzekļus: 1) 1) Paziņojums, ka piedāvātais asortiments ir atļauts un ieviests apgrozībā saskaņā ar 2022. gada 7. aprīļa likumu par medicīniskajiem izstrādājumiem (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) un ir aktualas atbilstības deklarācijas un notifikācijas vienības sertifikāti, un tie tiks pieejami uz katru pirkuma prasību pēc līguma parakstīšanas - paziņojuma saturs iekļauts piedāvājuma formā, kas ir pievienojums nr. 1 pie SWZ 2) Analīzatora katalogkarte, kas apstiprina parametrus, norādītus pievienojumā nr. 4 pie SWZ 3) Brošūras piedāvātajiem reaģentiem 4) Analīzatora atbilstības deklarācija - dokumentu izsniedz producents vai tā autorizētais pārstāvis. 5) Producenta katalogkartes un/ vai analīzatora lietotāja instrukcijas, kas apstiprina novērtētos parametrus (ofertu novērtēšanas kritēriji: K2, K3, K4, K5, aprakstīti punktā XV SWZ) 2. Attiecas uz punktu VIII.1 ppkt. 1) Pirkums neparedz priekšmetisko pierādījumu līdzekļu papildināšanu, norādītu punktā VIII.1 ppkt 1). Piedāvājumi, kas nebūs saturējuši šos dokumentus, tiks noraidīti saskaņā ar PZP likuma 226. panta 5. punktu. 3. Attiecas uz punktu VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) Ja izpildītājs neiesniedz kopā ar piedāvājumu dokumentus, norādītus punktā VIII.1 ppkt 2), 3), 4), vai iesniegtie priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi ir nepilnīgi, pirkums to prasīs iesniegt vai papildināt noteiktā termiņā. 4. Attiecas uz punktu VIII.1 ppkt 5) Pirkums neparedz dokumentu papildināšanu, norādītu punktā VIII.1 ppkt 5), kas apstiprina novērtētos parametrus. Ja dokumenti trūkst, izpildītājs saņems 0 punktus. 5. Priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi, sastādīti sākotnējā valodā, tiek iesniegti kopā ar tulkojumu latviešu valodā. 6. Pirkums prasa, lai priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi būtu sastādīti elektroniskajā formātā un apstiprināti ar kvalificētu parakstu no izpildītāja. 7. Ja priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi ir sastādīti elektroniskajā formātā un apstiprināti ar kvalificētu parakstu no to izsniedzēja (autorizēts subjekts), tos jāiesniedz šajā formātā. 8. Ja priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi ir izsniedzēti papīra formātā, jāiesniedz digitāls dokumenta atveidojums, kas ir apstiprināts ar kvalificētu parakstu no izpildītāja. 9. Pirkums prasa, lai priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi apstiprinātu faktisko stāvokli ofertas iesniegšanas dienā. 10. Pirkums prasa, lai priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi būtu aktualizēti ofertas iesniegšanas/ papildināšanas dienā. 7. Pirkums prasa, lai priekšmetiskie pierādījumu līdzekļi būtu aktualizēti ofertas iesniegšanas/ papildināšanas dienā.