Polen – Farmaceutische producten – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

Onderwerp van de opdracht 1. Het onderwerp van de opdracht is: LEVERING VAN GENEESMIDDELEN, MEDISCHE PRODUCTEN EN DROGE KONCENTRAAT VOOR DIALYSE voor het Provinciale Specialistische Ziekenhuis im. Najświętszej Maryi Panny in Częstochowie. Het onderwerp van de opdracht omvat 76 delen: Deel nr 1 – nr 4 – PROGRAMMA GENEESMIDDELEN, Deel nr 5 – 38 BASIS GENEESMIDDELEN, Deel nr 39 – 48 ANTIBIOTICA, Deel nr 49 – 50 FARMACEUTISCHE GRONDSTOFFEN, Deel nr 51 – CONTRASTMIDDELEN, Deel nr 52 – STERIELE VOCHTIGEND GEL, Deel nr 53 – DESINFECTIE VAN SONDE, Deel nr 54 – SPECIALISTISCHE VERBANDEN, Deel nr 55 – MEDISCHE PRODUCTEN, Deel nr 56 – 68 – PSYCHOTROPE GENEESMIDDELEN, Deel nr 69 – 75 – VERVELLEND GENEESMIDDELEN, Deel nr 76 – DROGE KONCENTRAAT VOOR HEMODIALYSE. 2. De specifieke omvang van de opdracht is bepaald in Bijlage Nr 2 bij SWZ – assortimentenprijsformulier. De overige voorwaarden betreffende de uitvoering van de opdracht zijn bepaald in de geplande voorwaarden van de overeenkomst (PPU) - Bijlage Nr 6 bij SWZ. 3. Alle eisen zoals bepaald in de bovenstaande documenten zijn minimale eisen en het voldoen aan deze is verplicht. Niet voldoen aan de bovenstaande minimale eisen zal leiden tot het afwijzen van het bod als niet overeenkomstig met de voorwaarden van de opdracht op basis van art. 226, sectie 1, punt 5 van de wet PZP. 4. De opdrachtgever staat toe dat gedeeltelijke biedingen worden ingediend. Onder een gedeeltelijk bod wordt verstaan de afzonderlijke delen zoals bepaald in Bijlage Nr 2 bij SWZ. De uitvoerder kan een bod indienen op willekeurige delen of op het gehele onderwerp van de opdracht. 5. De opdrachtgever geeft toestemming voor het aanbieden van substitutiepreparaten, namelijk: tabletten / gecoate tabletten / dragées / kapsels / harde kapsels / zachte kapsels; fiooltjes / ampullen / ampullen-spuitjes / injectiespuiten; flacons / flesjes. 6. De opdrachtgever geeft toestemming voor een wijziging van de grootte van de verpakking van vloeistoffen, siropen, zalf, crèmes met omrekening van de verpakking op basis van de juiste eenheid van maat, namelijk mg/ml. 7. De opdrachtgever stelt toe dat de uitvoerder het onderwerp van de opdracht uit een bepaald Deel kan schrappen in geval van einde van de productie of terugtrekking van het onderwerp van de opdracht van de markt en de notitie - einde van de productie / terugtrekking van het product, onder voorwaarde van toevoeging aan het bod van de juiste, dit feit bevestigende documenten. 8. De opdrachtgever geeft toestemming voor de prijs van producten die beschikbaar zijn op eenmalige toestemming van de Minister van Gezondheid, in de situatie dat op dit moment alleen deze producten op de markt beschikbaar zijn. INformatie over de objectieve bewijsmiddelen 1. Om de overeenstemming van de aangeboden leveringen met de eisen zoals bepaald in de beschrijving van het onderwerp van de opdracht in verband met de uitvoering van de opdracht te bevestigen, eist de opdrachtgever dat samen met het bod objectieve bewijsmiddelen worden ingediend: a) beschrijvingen van het onderwerp van de opdracht, namelijk cataloguskaarten / beschrijvingen / folders / foto's / informatie van de producent / brochures / prospectussen / gebruiksinstructies / verklaring van de uitvoerder* - die bevestigen dat alle door de opdrachtgever vereiste parameters zoals beschreven in Bijlage Nr 2 bij SWZ (assortimentenprijsformulier) worden voldaan - betreft Deel Nr 52-54, 76. *De verklaring van de uitvoerder betreft alleen het geval van een ontbrekende bevestiging van de door de opdrachtgever vereiste parameters in de documenten (cataloguskaarten / beschrijvingen / folders / foto's / informatie van de producent / brochures / prospectussen). Documenten of verklaringen opgesteld in een vreemde taal worden ingediend samen met een vertaling in het Pools; b) verklaring van de uitvoerder dat de aangeboden assortiment alle huidige documenten heeft die vereist zijn door het Poolse recht, op basis waarvan het kan worden ingebracht in de omloop en gebruikt in gezondheidszorginrichtingen op het grondgebied van RP, overeenkomstig de wet van 6 september 2001 r. Farmaceutisch recht (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 met latere wijzigingen) en andere geldende wetgeving inzake het onderwerp van de opdracht zoals beschreven in Bijlage Nr 9 bij SWZ. Alle vereiste huidige documenten, inclusief de productkarakters, worden in de aangewezen termijn bij elk verzoek van de opdrachtgever, gedurende de duur van de gesloten overeenkomst, ingediend - betreft de aangeboden producten die zijn gekwalificeerd als farmaceutische producten; c) verklaring van overeenstemming van het aangeboden product dat is gekwalificeerd als medisch product met de wet van 7 april 2022 r. over medische producten (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) – overeenkomstig de voorbeeld in Bijlage Nr 9 bij SWZ. Alle vereiste huidige documenten, inclusief de karakterist