Polen – Apparatuur voor hartstimulatie – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. Het onderwerp van de aanbesteding is de levering van gespecialiseerd eenmalig medisch materiaal voor de Kardiochirurgie-afdeling van het Speciaalziekenhuis SP ZOZ im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego in Lublin, met de mogelijkheid om gedeeltelijke aanbiedingen in te dienen - overeenkomstig de specificatie in het assortiment-prijsformulier, dat Bijlage nr 3 van de SWZ vormt - pakketten nr 1-13. 2. De aangeboden medische producten moeten toegestaan zijn voor de handel en het gebruik in Polen volgens de geldende wetgeving en moeten beschikken over documenten die de uitvoering van een juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure bevestigen, zoals bepaald in de wet van 7 april 2022 betreffende medische producten (Dz. U. z 2024 poz. 1620) en moeten zijn gemarkeerd met het CE-kenmerk, en in het geval van assortiment voor persoonlijke bescherming, moeten ze bovendien voldoen aan de veiligheids- en gezondheidseisen zoals opgenomen in Verordening (EU) 2016/425, voor individuele beschermingsmiddelen, en moeten alle gebruikte materialen over de nodige attesten en toestemmingen beschikken voor gebruik in gezondheidszorginstellingen.