Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, conforme o § 130a Abs. 8 SGB V, sobre medicamentos com o princípio ativo Perampanel (Código ATC da OMS: N03AX22), com restrição à forma farmacêutica de comprimidos em filme. A celebração do contrato ocorre no âmbito de um modelo denominado "Open-House", ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas dentro do período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade (de fornecimento). Deve ser observado que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da demanda e do desenvolvimento do número de segurados, do comportamento de prescrição dos médicos, bem como do comportamento de dispensação e de estoque das farmácias públicas. Portanto, não serão garantidas quantidades mínimas de aquisição. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através da área de projeto do Portal Alemão de Licitações (DTVP). Para isso, é necessário, inicialmente, um pedido de acesso à área de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, será possível acessar os documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer o consentimento prévio por escrito da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a serem apresentados resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados na área de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de licitações DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais informações divergentes na notificação do contrato são devidas a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 3 de setembro de 2026. Todas as outras prazos de apresentação podem ser consultados na anexo "Prazos de Apresentação" arquivado na área de projeto. Se o dia do prazo de apresentação cair em um sábado, domingo ou feriado nacional, será substituído por esse dia o próximo dia útil. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados no próximo prazo de apresentação. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo até 30 de setembro de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar antecipadamente o procedimento Open-House, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos geralmente entram em vigor 8 a 12 meses após a publicação da notificação de contrato correspondente no Suplemento ao Diário Oficial da União Europeia.