Polónia – Reagentes de laboratório – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

Objeto do contrato: fornecimento de reagentes para marcações imunoquímicas com a manutenção do analisador por um período de 48 meses. 2. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui um formulário de preços e a especificação técnica do analisador, que constituem os anexos n.º 1A e n.º 4 ao SWZ. 1.1. O adjudicante, com o objetivo de confirmar a conformidade das entregas oferecidas, exige que sejam apresentados com a oferta os seguintes meios de prova do objeto: 1) Declaração de que a gama oferecida foi aprovada e colocada no mercado de acordo com as disposições da Lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos (J. U. de 2022, pos. 974) e possui declarações de conformidade e certificados atualizados da entidade notificadora, que serão fornecidos a pedido do adjudicante após a assinatura do contrato - o conteúdo da declaração será inserido no formulário de oferta que constitui o anexo n.º 1 ao SWZ 2) Ficha técnica do analisador confirmando os parâmetros indicados no anexo n.º 4 ao SWZ 3) Folhetos para os reagentes oferecidos 4) Declaração de conformidade do analisador - documento emitido pelo fabricante do produto ou seu representante autorizado. 5) Fichas técnicas do fabricante e/ou instruções de utilização do analisador confirmando os parâmetros avaliados (critérios de avaliação das propostas: K2, K3, K4, K5 descritos no ponto XV do SWZ) 2. Refere-se ao ponto VIII.1 ppkt. 1) O adjudicante não prevê a complementação dos meios de prova do objeto indicados no ponto VIII.1 ppkt 1). As propostas que não contenham os documentos mencionados serão rejeitadas com base no art. 226 par. 5 da Lei PZP. 3. Refere-se ao ponto VIII.1 ppkt 2), 3), 4) Em caso de o contratante não apresentar com a proposta os documentos indicados no ponto VIII.1 ppkt 2), 3), 4) ou os meios de prova do objeto apresentados forem incompletos, o adjudicante solicitará a sua apresentação ou complementação no prazo estabelecido. 4. Refere-se ao ponto VIII.1 ppkt 5) O adjudicante não prevê a complementação dos documentos indicados no ponto VIII.1 ppkt 5) que confirmam os parâmetros avaliados. Em caso de falta de documentos, o contratante receberá 0 pontos. 5. Os meios de prova do objeto elaborados em língua estrangeira devem ser apresentados com a tradução para o polaco. 6. O adjudicante exige que os meios de prova do objeto sejam elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo contratante. 7. Em caso de os meios de prova do objeto terem sido elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo seu emissor (entidade autorizada), devem ser apresentados nessa forma. 8. Em caso de os meios de prova do objeto terem sido emitidos em formato papel, deve ser apresentada uma cópia digital do documento assinada com uma assinatura qualificada pelo contratante 9. O adjudicante exige que os meios de prova do objeto confirmem a situação factual na data de apresentação das propostas. 10. O adjudicante exige que os meios de prova do objeto estejam atualizados na data de apresentação/ complementação. 7. O adjudicante exige que os meios de prova do objeto estejam atualizados na data de apresentação/ complementação.