Poľsko – Farmaceutické výrobky – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

PREDMET ZAMIESTNENIA 1. Predmetom zamestnenia je: DODÁVKA LECEBNÝCH PRODUKTÓV, LECEBNÝCH VYROBKOV A SUCHÉHO KONCENTRÁTU PRE DIALYZU pre Vojvodský špecializovaný špital sv. Najsvätejšej Panny v Čenstochovej. Predmet zamestnenia zahŕňa 76 častí: Časti č. 1 – 4 – PROGRAMOVÉ LIEKY, Časti č. 5 – 38 ZÁKLADNÉ LIEKY, Časti č. 39 – 48 ANTIBIOTIKY, Časti č. 49 – 50 FARMAKETICKÉ SUROVINY, Časť č. 51 – KONTRASTY, Časť č. 52 – STERILNÝ ŽEL NAVLHAČUJÚCI, Časť č. 53 – DEZINFEKCIA KATÉTERU, Časť č. 54 – ŠPECIALIZOVANÉ OBVINY, Časť č. 55 – LECEBNÉ VYROBKY, Časti č. 56 – 68 – PSYCHOTROPNÉ LIEKY, Časti č. 69 – 75 – NARKOTIKY, Časť č. 76 – SUCHÝ KONCENTRÁT PRE HEMODIALYZU. 2. Podrobný rozsah zamestnenia je určený v Prílohe č. 2 k SWZ - formulári asortimentovo-cenovom. Zvyšné podmienky týkajúce sa realizácie zamestnenia sú určené v projektovaných ustanoveniach zmluvy (PPU) - Príloha č. 6 k SWZ. 3. Všetky požadavky určené v vyššie uvedených dokumentoch sú minimálne požadavky, a ich splnenie je povinné. Nesplnenie vyššie uvedených minimálnych požadavkov bude mať za následok odmietnutie ponuky ako nesúhlasnú s podmienkami zamestnenia na základe čl. 226 odsek. 1 bod 5 zákona PZP. 4. Zadávateľ povoluje podávanie čiastočných poniek. Pod pojmom čiastočnej ponuky sa rozumie jednotlivé časti určené v Prílohe č. 2 k SWZ. Výkonateľ môže podať ponuku na ľubovoľné časti alebo na celý predmet zamestnenia. 5. Zadávateľ súhlasí s ponukou náhradných preparátov, t.j.: tabletky / potiahnuté tabletky / dražetky / kapsule / tvrdé kapsule / mäkké kapsule; fiálky/ampulky/ampulky-so striekačkami/striekačky; flakony/butelky. 6. Zadávateľ súhlasí so zmenou veľkosti balenia kvapalín, sirupov, mastí, krémov s prepočtom balenia na základe príslušnej jednotky merania, t.j. mg/ml. 7. Zadávateľ povoluje výmaz predmetu zamestnenia z danej časti Výkonateľom v prípade ukončenia výroby alebo stiahnutia predmetu zamestnenia z trhu a umiestnenie poznámky - ukončenie výroby/stiahnutie produktu, za podmienky priloženia k ponuke príslušných, tento fakt potvrdzujúcich dokumentov. 8. Zadávateľ súhlasí s vyhodnotením produktov dostupných na jednorazové povolenie Ministra zdravotníctva, v situácii, ak sú aktuálne na trhu dostupné len takéto produkty. INFORMÁCIA O PREDMETOVÝCH DOKUMENTOV 1. Aby sa potvrdila zhodnosť ponúkaných dodávok s požadavkami určenými v opise predmetu zamestnenia, súvisiacich s realizáciou zamestnenia, Zadávateľ vyžaduje, aby boli spolu s ponukou podané predmetové dokumenty: a) opisy predmetu zamestnenia, t.j. katalogové karty / opisy / foldery / fotografie / informácie výrobcu / letáky / prospekty / návody na použitie / vyhlásenie Výkonateľa* - potvrďujúce splnenie všetkých požadovaných Zadávateľom parametrov opísaných v Prílohe č. 2 k SWZ (formulár asortimentovo-cenový) - týka sa Časti č. 52-54, 76. *Vyhlásenie Výkonateľa sa týka len v prípade, že nebola potvrdená požadovaná Zadávateľom parametra v dokumentoch (katalogové karty / opisy / foldery / fotografie / informácie výrobcu / letáky / prospekty). Dokumenty alebo vyhlásenia vypracované v cudzom jazyku sú podávané spolu s prekladom do poľského jazyka; b) vyhlásenie Výkonateľa, že ponúkaný asortiment má všetky aktuálne dokumenty vyžadované poľským právom, na základe ktorých môže byť uvedený do obehu a použitia v zdravotníckych zariadeniach na území RP, v súlade s zákonom z 6. septembra 2001 r. Farmaceutické právo (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 s neskoršími zmenami) a ďalšími platnými právnymi predpismi v oblasti ponúkaného predmetu zamestnenia - v súlade so vzorom uvedeným v Prílohe č. 9 k SWZ. Všetky vyžadované aktuálne dokumenty, vrátane karty charakteristiky liečivého produktu, budú predložené v určenom termíne na každé žiadosť Zadávateľa, počas