Poľsko – Srdcovostimulačné prístroje – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. Predmetom objednávky je dodávka špecializovaného lekárskeho zariadenia na jednorazové použitie pre Oddelenie kardiochirurgie Vojvodského špecializovaného nemocnice SP ZOZ im. Stefana Kardynála Wyszyńskiego v Lublini s možnosťou podávania čiastočných ponúk – v súlade s výčtom v asortimentno-cenovom formulári, ktorý tvorí Prílohu č. 3 k SWZ – balíčky č. 1-13. 2. Ponúknuté lekárske výrobky musia byť schválené pre obeh a použitie na území Poľska v súlade s platnými právnymi predpismi a mať dokumenty potvrdzujúce vykonanie príslušnej procedúry hodnotenia zhodnosti s požiadavkami stanovenými v zákone z 7. apríla 2022 o lekárskych výrobkoch (t. j. S. U. z 2024 č. 1620) a byť označené značkou CE, a v prípade asortimentu na ochranu osoby musia dodatne splňať požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia uvedené v Nariadení (UE) 2016/425 pre prostriedky na ochranu jednotlivcov, a všetky použité materiály musia mať potrebné atesty a povolenia na použitie v jednotkách zdravotnej služby.