Poľsko – Laboratórne činidlá – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. Predmetom objednávky je: _ dodávka reaktív na imunochemické analýzy s najomom analyzátora na obdobie 48 mesiacov. 2. Podrobný popis predmetu objednávky obsahuje cenový formulár a technickú špecifikáciu analyzátora, ktoré sú prílohy č. 1A a č. 4 k SWZ. 1.1. Zadávateľ v cieľu potvrdenia súladu ponúknutých dodávok vyžaduje, aby sa spolu s ponukou podali nasledujúce predmetové dôkazné prostriedky: 1) 1) Oznámenie, že ponúknutý sortiment bol schválený a uvedený do obehu v súlade s predpismi zákona z 7. apríla 2022 o zdravotníckych výrobkoch (Zb. z 2022 r. poz. 974) a má aktuálne deklarácie o súlade a certifikáty notifikačnej jednotky a budú poskytnuté na každé žiadosť zadávateľa po podpísaní zmluvy - obsah oznámenia je uvedený v ponukovom formulári, ktorý je príloha č. 1 k SWZ 2) Katalógová karta analyzátora potvrdzujúca parametre uvedené v prílohe č. 4 k SWZ 3) Prospekty pre ponúknuté reaktívy 4) Deklarácia o súlade analyzátora – dokument vystavený výrobcom výrobku alebo jeho oprávneným zástupcom. 5) Katalógové karty výrobcu a/lbo pokyny na použitie analyzátora potvrdzujúce hodnotené parametre (kritériá hodnotenia ponúk: K2, K3, K4, K5 opísané v bode XV SWZ) 2. Toho sa týka bod VIII.1 bod 1) Zadávateľ nepredpokladá doplnenie predmetových dôkazných prostriedkov uvedených v bode VIII.1 bod 1). Ponuky, ktoré nebudú obsahovať uvedené dokumenty, budú zamietnuté na základe čl. 226 odseku 5 zákona PZP. 3. Toho sa týka bod VIII.1 bod 2), 3), 4) Ak vykonávateľ nepredloží spolu s ponukou dokumenty uvedené v bode VIII.1 bod 2), 3), 4) alebo predložené predmetové dôkazné prostriedky sú neúplné, zadávateľ ich vyzve k ich podaniu alebo doplneniu v určenom terme. 4. Toho sa týka bod VIII.1 bod 5) Zadávateľ nepredpokladá doplnenie dokumentov uvedených v bode VIII.1 bod 5) potvrdzujúcich hodnotené parametre. Ak chýbajú dokumenty, vykonávateľ dostane 0 bodov. 5. Predmetové dôkazné prostriedky vypracované v cudzom jazyku sa predávajú spolu s prekladom do slovenčiny. 6. Zadávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky boli vypracované v elektronickej forme a opatrené kvalifikovaným podpisom vykonávateľa. 7. Ak boli predmetové dôkazné prostriedky vypracované v elektronickej forme a opatrené kvalifikovaným podpisom ich vydávateľa (oprávnená osoba), je potrebné ich predávať v tejto forme. 8. Ak boli predmetové dôkazné prostriedky vystavené v papierovej forme, je potrebné predávať ich digitálne zobrazenie opatrené kvalifikovaným podpisom vykonávateľa. 9. Zadávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky potvrdzovali skutočný stav k dňu podania ponuky. 10. Zadávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky boli aktuálne k dňu podania/ doplnenia. 7. Zadávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky boli aktuálne k dňu podania/ doplnenia.