Poľsko – Zdravotnícke vybavenie – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Predmetom postupovania je dodávka medicínskeho zariadenia a spotrebných dielov pre klinické skúšanie. Projekt financovaný zo zdrojov štátneho rozpočtu od Agentúry pre lekárske výskumy, číslo projektu 2025/ABM/01/00044 „Niekomercyjné, randomizované, kontrolované klinické skúšanie III. fázy typu head to head, hodnotiace účinnosť a bezpečnosť použitia tirzepatidu a/lbo intenzívnej insulinoterapie v modeli kontinuálneho podkožného infúzného systému inzulínu s využitím automatického, pokročilého hybridného systému uzavretého obehu u pacientov s chronickou nevyrovnanou cukrovkou typu 1 a spoluexistujúcou nadváhou alebo chorobou obezity a sprevádzanými neuropsychiatrickými poruchami.” Strany, v súlade s čl. 455 odsekom 1 bod 1) zákona o verejnom objednávaní, ustanovujú, že zmena zmluvy môže nastať podľa nižšie uvedených pravidiel a podmienok: 1) nastala zmena sadzby DPh a/lbo akcízneho dania - pre strany bude záväzná sadzba DPh platná v deň vystavenia faktúry, a zmena brutto ceny z tohoto dôvodu je prijatá stranami bez potreby predkladať ďalšie vyhlásenia; 2) v prípade zmeny názvu produktu, katalógového čísla – pri nezmene produktu a výrobcu (zmena môže sa týkať len názvu prideleneho výrobcom); 3) v prípade zmeny spôsobu balenia – nastane prepočet množstva na príslušné množstvo balení alebo množstvo kusov v balení a príslušne - proporcionálne prepočet jednotkovej ceny pre novú veľkosť balenia; 4) v prípade vzniku medicínskeho incidentu – možnosť zavedenia rovnako hodnotného produktu, s ne nižšími kvalitnými a funkčnými parametrami a ne vyššou cenou ako cena produktu, na ktorý sa týka incident; 5) nastal nedostatok produktov na trhu z dôvodov nezávislých od Dodávateľa (napr. ukončenie výroby, odvolanie z obehu alebo nedostatok na trhu) – existuje možnosť nahradenia rovnako hodnotným produktom, ale za cenu ne vyššiu ako cena produktu, ktorý bol odvolaný alebo chýba, alebo ukončenie zmluvy bez uplatnenia pokuty, o ktorej sa hovorí v odseku 3; 6) Strany môžu predĺžiť túto zmluvu, ale nie dlhšie ako na obdobie 4 mesiacov, v prípade: a) nevyčerpania množstva asortimentu zmluvou zabezpečeného v termíne jej platnosti - do vyčerpania množstva predmetu zmluvy, b) zvýšenia hodnoty zmluvy v režime čl. 455 odseku 2 zákona o verejnom objednávaní; 7) v prípade zmeny výšky minimálneho mzdy za prácu alebo výšky minimálnej hodinovej sadzby, stanovených na základe zákona o minimálnej mzde za prácu a/lbo v prípade zmeny pravidiel podliehania sociálnemu poisteniu alebo zdravotnému poisteniu alebo výšky sadzby príspevku na sociálne alebo zdravotné poistenie a/lbo v prípade zmeny pravidiel hromadenia a výšky vkladov do zamestnaneckých kapitálových plánov (stanovených v samostatných predpisoch) - zmena zmluvy môže nastať nie skôr ako po uplynutí 12 mesiacov od dňa uzatvorenia zmluvy, a každá zo strán môže sa obrátiť na druhú stranu s požiadavkom o vykonanie vyjednávania o príslušnej zmeny výplaty – za podmienky, že v/y zmieny uvedené na začiatku ovplyvňujú náklady na vykonanie podmienok zmluvy Dodávateľom.