Poljska – Laboratorijski reagenti – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Spremembe in pojasnila besedila SWZ ter druge dokumente naročila, ki so neposredno povezani z postopkom o podelitev naročila, bodo na voljo na spletni strani: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981

1. Predmet naročila je sukcesivna dostava specializiranih reaktantov za analizo cfDNA v okviru kliničnega preiskovanja N-BRAVE (PLRG-HL05) z naslovom: „Ocena učinkovitosti in tolerancije sheme N-AVD v primerjavi z shemo BrE-CADD pri bolnikih z napredovalim Hodgkinovim limfomom“, ki ga izvaja Gdanska medicinska univerza na podlagi pogodbe o sofinanciranju št. 2024/ABM/02/00001, sklenjene z Agencijo za medicinska raziskovanja.

2. Predmet naročila sestavlja asortiman, podrobno opisana v prilogi št. 3 do SWZ (formular za predmet in ceno).

3. Gre za položko 5 priloge št. 3 – ocenjeno s strani Izvajalca, vrednost tega položka se ne bo spremenila po oblikovanju sond s strani uporabnika.

4. Količine posameznih izdelkov so bile ocenjene za obdobje 12 mesecev od datuma sklenitve pogodbe.

5. Naročnik si prizadeva pravico, da ne izvede 50 % vrednosti naročila, brez potrebe po spreminjanju pogojev pogodbe.

6. Predmet naročila je podrobno opisano v prilogi št. 3 do te SWZ – opis predmeta naročila.

7. Podrobne določbe o izvajanju obveznosti, ki se nanašajo na to naročilo, so vsebovane v projektu pogodbe – priloga št. 4 do SWZ.

8. Naročnik v tem postopku ne zahteva predmetnih dokaznih sredstev. V zvezi z členom 5k uredbe Sveta (EU) št. 833/2014 z dne 31. julija 2014 o ukrepih, ki omejujejo v zvezi z dejanji Rusije, ki destabilizirajo situacijo na Ukrajini (Uradni list EU. L št. 229 z 31. 7. 2014, str. 1) v obliki, ki jo je dala uredba Sveta (EU) št. 2022/576 z dne 8. aprila 2022 ter v obliki, ki jo je dala uredba Sveta (EU) št. 2025/2033 z dne 23. oktobra 2025 o spremembi uredbe (EU) št. 833/2014 o ukrepih, ki omejujejo v zvezi z dejanji Rusije, ki destabilizirajo situacijo na Ukrajini (Uradni list EU št. L 111 z 8. 4. 2022, str. 1 in Uradni list EU št. L 2033 z 23. 10. 2025, str. 1, s spremembami), Naročnik obvesti, da ne bo podelil javnega naročila, ki je v okviru direktiv o javnih naročilih, ter v okviru člena 10, st. 1, 3, st. 6, točke a) – e), člena 10, st. 8, 9 in 10, člena 11, 12, 13 in 14 direktive 2014/23/EU, člena 7, točke a) – d), člena 8, člena 10, točke b) – f) in točke h) – j) direktive 2014/24/EU, člena 18, člena 21, točke b) – e) in točke g) – i), člena 29 in 30 direktive 2014/25/EU ter člena 13, točke a) – d), točke f) – h) in točke j) direktive 2009/81/ES v korist ali s sodelovanjem: a) ruskih državljanov, fizičnih oseb, ki prebivajo v Rusiji ali pravnih oseb, podjetij ali organov z sedežem v Rusiji; b) pravnih oseb, podjetij ali organov, katerih lastništvo neposredno ali posredno v več kot 50 % pripada fizični osebi ali pravni osebi, podjetju ali organu, o katerih je omenjeno v točki a) tega odstavka; ali c) fizičnih ali pravnih oseb, podjetij ali organov, ki delujejo v imenu ali pod nadzorom fizične osebe ali pravne osebe, podjetja ali organa, o katerih je omenjeno v točki a) ali b) tega odstavka, vključno s podizvajalci, dobavitelji ali podjetji, na katerih sposobnost se polega v skladu z direktivami o javnih naročilih, v primeru, ko na njih pripada več kot 10 % vrednosti naročila. Za potrditev, da nobenega od zgoraj navedenih ne velja za Izvajalca, je treba pri ponudbi priložiti pričevanje – priloga 5 do SWZ – v elektronski obliki, opremljeno s kvalifikiranim elektronskim podpisom. V primeru skupnega kandidiranja za naročilo morajo vsak izmed Izvajalcev, ki skupaj kandidirajo za naročilo, skupaj priložiti pričevanje, o katerem je omenjeno zgoraj. Naročnik obvesti, da dovoljuje predlaganje predmetnih dokaznih sredstev preko predložene veljavne certifikacije Izvajalca, izdane s strani pooblastilnega certifikacijskega podjetja v okviru, ki ga pokriva certifikat, v