Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Ämnet för denna offentliggörande är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksamhetssubstansen Denosumab (ATC-kod enligt WHO: M05BX04), begränsad till produkter med varumärket Prolia, biosimilars som refererar till det bioteknologiskt framställda originalmedlet med varumärket Prolia och respektive motsvarande importmedel. Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat open-house-modell, d.v.s. ett avtalsstängning står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, om dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att det inte är känt hur stor mängd som ska köpas in, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarnas förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens avgivnings- och förrådsbeteende. Minsta köpemängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialen från projektutrymmet på Tyska Förvärvingsportalen (DTVP). För detta krävs först ett ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialen sedan fås tillgång till. Om deltagandematerialens innehåll - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En hel eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialen till respektive för tredje part kräver uppdragsgivarens förhandskriftliga samtycke. Om man avstår från deltagande, ska alla material omedelbart förstöras på ett dataskyddssäkert sätt. De inlämnade materialen framgår av de i projektutrymmet förvarade dokumenten "Brev" och "Förklaringar till avtalsvillkoren". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialen, sker elektroniskt via förvärvningsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången lämnas in senast den 05.08.2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du ta reda på i den i projektutrymmet förvarade bilagan "Inlämningsfrister". Om dagen för inlämningsfristen faller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i hela landet, så träder i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försening av mottagandet berörs de inlämnade deltagandeansökningarna vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängningen, senast den 31.05.2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta open-house-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av att exklusiva rabattavtal sluts; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till TED i kraft.