Polen – Läkemedel – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OBJEKT FÖR UPPDRAGET 1.Objekt för uppdraget är: LEVERANS AV LÄKEMEDEL, MEDICINSKA PRODUKTER OCH TORKONCENTRAT FÖR DIALYS till Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Najświętszej Maryi Panny i Częstochowie. Uppdraget omfattar 76 delar: Del nr 1 – nr 4 – PROGRAMMERADE MEDICINER, Del nr 5 – 38 BASMEDICINER, Del nr 39 – 48 ANTIBIOTIKA, Del nr 49 – 50 FARMACEUTISKA RÅVAROR, Del nr 51 – KONTRASTMEDEL, Del nr 52 – STERILT FÖTTADE GEL, Del nr 53 – DESINFEKTION AV KATETER, Del nr 54 – SPECIALFÖRBAND, Del nr 55 – MEDICINSKA PRODUKTER, Del nr 56 – 68 – PSYKOTROPA MEDICINER, Del nr 69 – 75 – BEDÖVANDE MEDICINER, Del nr 76 – TORKONCENTRAT FÖR HEMODIALYS. 2. Det detaljerade omfånget för uppdraget har specificerats i Bilaga Nr 2 till SWZ – assortiment- och prisförteckning. Övriga villkor för genomförande av uppdraget har specificerats i projektade bestämmelser (PPU) - Bilaga Nr 6 till SWZ. 3. Alla krav som anges i ovanstående dokument har minimala krav och deras uppfyllelse är obligatorisk. Om de ovanstående minimala kraven inte uppfylls, kommer erbjudandet att avvisas som olämpligt enligt art. 226, st. 1, punkt 5, PZP. 4. Beställaren tillåter delvis erbjudanden. Med delvis erbjudande avses enskilda delar som anges i Bilaga Nr 2 till SWZ. Utföraren kan lämna ett erbjudande på vilka delar som helst eller på hela uppdragets objekt. 5. Beställaren godkänner att preparat erbjuds som alternativ, d.v.s. tabletter / filmomhöllda tabletter / droppar / kapslar / hårda kapslar / mjuka kapslar; flaskor / ampuller / injektionsampuller / injektionssprit; flaskor / flakon. 6. Beställaren godkänner en ändring i storleken på förpackningar av vätskor, sirup, salvor, krämer med omräkning av förpackningar baserat på lämplig måttenhet, d.v.s. mg/ml. 7. Beställaren tillåter att utföraren ströker objektet för uppdraget från en viss del i fall av att produktionen av objektet för uppdraget avslutas eller att objektet för uppdraget dras tillbaka från marknaden, samt att en notering - produktionen avslutades/ produktet drabbades - med förutsättning att lämpliga dokument som bekräftar detta fakt bifogas till erbjudandet. 8. Beställaren godkänner att prissätta av produkter som är tillgängliga på enstaka tillstånd från Hälsoministeriet, om endast sådana produkter är tillgängliga på marknaden just nu. INFORMATION OM OBJEKTIVA BEVISMEDEL 1. För att bekräfta att de erbjudna leveranserna överensstämmer med kraven som anges i beskrivningen av objektet för uppdraget, som är kopplade till genomförandet av uppdraget, kräver beställaren att följande objektiva bevismedel bifogas till erbjudandet: a) beskrivningar av objektet för uppdraget, d.v.s. katalogkort / beskrivningar / folder / fotografier / produktinformation / prospekt / instruktioner för användning / utförarens förklaring* - som bekräftar att alla kraven som anges av beställaren i Bilaga Nr 2 till SWZ (assortiment- och prisförteckning) uppfylls - gäller delar nr 52-54, 76. *Utförarens förklaring gäller endast i fall där de krav som anges av beställaren inte bekräftas i dokumenten (katalogkort / beskrivningar / folder / fotografier / produktinformation / prospekt). Dokument eller förklaringar som är utarbetade på ett främmande språk bifogas tillsammans med en översättning till polska; b) utförarens förklaring att den erbjudna sortimentet har alla aktuella dokument som krävs av polsk lag, som gör att den kan införas i och användas i vårdinrättningar i RP enligt lagen om farmaceutisk lagstiftning (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 med senare ändringar) och andra gällande lagstiftning i fråga om det erbjudna objektet för uppdraget - enligt mallen som finns i Bilaga Nr 9 till SWZ. Alla krävda aktuella dokument, inklusive produktkort, ska lämnas in inom angiven tid på varje begäran från beställaren under gällande avtalsperiod - gäller de erbjudna produkterna som klassificeras som farmaceutiska produkter; c) förklaring om att den erbjudna produkten som klassificeras som medicinsk produkt överensstämmer med lagen om medicinska produkter (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) - enligt mallen som finns i Bilaga Nr 9 till SWZ. Alla krävda aktuella dokument, inklusive produktkort, ska lämnas in inom angiven tid på varje begäran från beställaren under gällande avtalsperiod - gäller de erbjudna produkterna som klassificeras som medicinska produkter. 2. Om utföraren inte lämnar in objektiva bevismedel eller om de objektiva bevismedlen är ofullständiga, kommer beställaren att be om att de ska lämnas in eller kompletteras inom angiven tid (art. 107, st. 2 PZP). 3. Beställaren meddelar att trots