Polen – Arzneimittel – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Gegenstand des Auftrags sind aufeinanderfolgende Lieferungen, die auf der Grundlage laufender Aufträge des Auftraggebers erfolgen, von Arzneimitteln, die zur Behandlung des pulmonalen arteriellen Hochdrucks (PAH) verwendet werden, — im Rahmen von Arzneimittelprogrammen, unterteilt in Teile (Aufgaben) des Auftrags, die Folgendes umfassen: Aufgabe Nr. 1 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Aufgabe Nr. 2 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Aufgabe Nr. 3 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Aufgabe Nr. 4 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Aufgabe Nr. 5 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Aufgabe Nr. 6 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Aufgabe Nr. 7 - Arzneimittelprogramm zur Behandlung von PAH Eine detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands, einschließlich Sortiment, Dosierungen, Darreichungsformen und Mengen, ist in Anhang Nr. 2 zur SWZ – Sortiments- und Preisformular enthalten. 2. Das Sortiment, das Gegenstand des Auftrags ist, muss gemäß dem Gesetz vom 6. September 2001 – Pharmazeutisches Recht (einheitlicher Text: Dz.U. 2026 Pos. 612 mit späteren Änderungen) in der Republik Polen zum Verkehr und zur Anwendung zugelassen sein. Der Auftragnehmer ist verpflichtet, alle erforderlichen gesetzlichen Dokumente, die die angebotenen Arzneimittel zum Verkehr zulassen, zu besitzen und auf Anfrage des Auftraggebers vorzulegen (ausgenommen Arzneimittel, die im Rahmen des Zielimports eingeführt werden). 3. In den eingereichten Angeboten sind der Handelsname des Präparats, die Packungsgröße, der Name des Herstellers, der GTIN/EAN-Code, die Zulassungsnummer und detaillierte Informationen zum Produkt anzugeben. Wenn die angebotene Packung des Arzneimittels eine andere Anzahl von Einheiten (z. B. Tabletten, Ampullen) enthält, ist der Auftragnehmer verpflichtet, die Anzahl der Packungen entsprechend umzurechnen. Bei Erhalt einer unvollständigen Anzahl von Packungen ist die Menge auf die nächste volle Packung aufzurunden. Der im Sortiments- und Preisformular angegebene EAN-Code (GTIN) ist informativ und dient der Identifizierung des angebotenen Produkts zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe. Eine Änderung des EAN-Codes (GTIN) während der Laufzeit des Vertrags, die aus einer Änderung der Verpackung, des Distributors oder der Handelsbezeichnung resultiert, bei gleichbleibender Wirkstoff, Dosierung, pharmazeutischer Form und Zulassungsnummer, stellt keine Änderung des Angebotsinhaltes oder des Vertrags dar. 4. Der Auftraggeber erlaubt den Austausch von Tabletten gegen Kapseln (und umgekehrt) und den Austausch von Ampullen gegen Fläschchen (und umgekehrt), vorbehaltlich der Beibehaltung der gleichen Arzneiform. Der Austausch von Arzneimitteln mit verlängertem Wirkungszeitraum und modifizierter Freisetzung gegen ein Arzneimittel in klassischer Tabletten-, Dragee- oder Kapselform ist jedoch nicht zulässig. 5. Der Auftraggeber verlangt, dass zur Sicherstellung der Sicherheit der Pharmakotherapie verschiedene Dosierungen desselben Arzneimittels, die in einer Aufgabe enthalten sind, vom selben Hersteller stammen – dies gilt für dieselbe Arzneiform. Darüber hinaus: Der Auftraggeber plant eine Erweiterung des Auftrags gemäß Art. 441 Abs. 1 des Gesetzes Pzp im Hinblick auf die Erhöhung der Menge einzelner Sortimente aufgrund der Art und Spezifik des Auftrags, unter Berücksichtigung des sich ändernden tatsächlichen Bedarfs. In diesem Zusammenhang behält sich der Auftraggeber das Recht vor, von dem Recht der Option im Hinblick auf die Erhöhung der Menge des Auftragsgegenstands während der Vertragsausführung um bis zu 50% (je nach Sortimentsposition) im Vergleich zur Menge, die den Gegenstand des Hauptauftrags bildet, Gebrauch zu machen. Der Auftragnehmer verpflichtet sich in diesem Fall, dem Auftraggeber den Kauf zusätzlicher Mengen des Auftragsgegenstands zu den gleichen Bedingungen wie die Lieferungen, die den Hauptauftrag umfassen, zu ermöglichen. Der Auftraggeber kann von dem Recht der Option ganz oder teilweise Gebrauch machen. Das Recht der Option ist ein Recht des Auftraggebers, von dem er im Rahmen der Vertragsausführung Gebrauch machen kann, aber nicht muss. Im Falle der Nichtinanspruchnahme des Rechts der Option durch den Auftraggeber stehen dem Auftragnehmer keine Ansprüche daraus zu. Der Auftrag im Rahmen der Option ist ein einseitiges Recht des Auftraggebers, daher stellt die Nichtinanspruchnahme des Rechts der Option durch den Auftraggeber keine Grundlage für den Auftragnehmer dar, irgendwelche Ansprüche gegenüber dem Auftraggeber geltend zu machen. Der Auftrag, der von dem Recht der Option umfasst ist, verpflichtet den Auftragnehmer zur Ausführung nach vorherigem Erhalt einer Benachrichtigung des Auftraggebers, dass er beabsichtigt, von dem Recht der Option Gebrauch zu machen, die die Anzahl x (Name des Sortiments) im Rahmen des Sachrechts des Auftraggebers enthält. Die Regelungen zur Ausführung des Auftrags, der von dem Recht der Option umfasst ist, sind die gleichen wie die, die bei der Ausführung des Hauptauftrags gelten. Der Auftraggeber behält sich ferner vor, dass die Einzelpreise, die von der Option umfasst sind, mit denen im Hauptauftrag identisch und während der gesamten Vertragslaufzeit unverändert bleiben. Im Falle der Inanspruchnahme des Rechts der Option ist eine Änderung des Vertrags oder der Abschluss eines separaten Vertrags nicht erforderlich. Der Auftraggeber wird dem Auftragnehmer schriftlich mitteilen, dass eine Realisierung des Rechts der Option erforderlich ist. Die genaue Menge, die im Rahmen des Rechts der Option zum Kauf des Auftragsgegenstands vorgesehen ist, ist in Anhang Nr. 2 zur SWZ angegeben. Gemäß Art. 257 des Gesetzes Pzp behält sich der Auftraggeber das Recht vor, das Verfahren zur Vergabe des öffentlichen Auftrags für ungültig zu erklären, wenn die Mittel, die der Auftraggeber für die Finanzierung des gesamten oder eines Teils des Auftrags vorgesehen hat, ihm nicht gewährt wurden. Der Auftraggeber verlangt von den Auftragnehmern nicht die Vorlage von Sachmitteln.